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동시 발생 불안 장애가 있는 대마초 의존에 대한 통합 CBT

2016년 8월 24일 업데이트: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
이 프로젝트는 대마초 사용 장애(CUD) 및 불안 장애가 있는 환자의 치료에 대한 새롭고 통합된 접근 방식의 타당성과 유용성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대마초 사용 장애(CUD)는 가장 흔한 불법 물질 의존이며 CUD 환자는 불안 장애에 매우 취약합니다. CUD를 가진 사람들 사이에서 불안 장애의 동시 발생은 높은 불안이 더 나쁜 대마초 치료 결과와 관련되어 있다는 점에서 시급한 공중 보건 문제입니다. 불안 장애가 있는 사람들의 대마초 관련 문제는 불안을 관리하기 위해 대마초에 의존함으로써 유지될 수 있습니다. 이러한 상태가 동시에 발생할 때 이러한 상태의 치료에 대한 조사는 사실상 없었습니다. 인지 행동 요법(CBT)과 결합된 동기 강화 요법(MET)은 대마초 CUD에 효과적인 개입이지만 불안한 환자에게는 결과가 매우 제한적입니다. Transdiagnostic 불안 치료는 특정 유형의 불안 장애에 관계없이 불안 정신 병리학 환자의 치료를 용이하게 할 수 있습니다. 그러한 치료법 중 하나인 FSET(False Safety Behavior Elimination Treatment)는 단기적으로 불안을 줄이는 데 효과적일 수 있지만 불안을 유지하거나 심지어 악화시킬 수 있는 행동을 제거하는 데 초점을 맞추기 때문에 CUD가 있는 불안한 환자에게 특히 유용할 수 있습니다. 장기적으로(즉, 잘못된 안전 행동). 따라서 불안을 관리하기 위해 대마초를 사용하는 것은 그러한 치료의 대상이 될 수 있습니다. 이 프로젝트는 CUD 및 불안 장애가 있는 환자 치료에 대한 새롭고 통합된 접근 방식의 타당성과 유용성을 테스트합니다. 프로젝트의 1단계에는 CUD용 MET-CBT를 FSET와 통합하기 위한 특수 그룹 프로토콜(즉, 통합 대마초 및 불안 감소 치료 또는 ICART)의 개발 및 개선이 포함됩니다. 초기 프로토콜은 통합 치료로 그룹 치료 동안 얻은 경험을 기반으로 수정됩니다. 2상은 정제된 ICART 치료와 MET-CBT 단독 치료의 상대적인 효능을 조사하는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 치료 후 평가 후, ICART 그룹은 이득의 유지를 조사하기 위해 3개월 동안 추적될 것입니다. 제어 조건에 원래 할당된 참가자에게는 ICART가 제공됩니다. ICART가 컨트롤보다 더 나은 결과를 생성할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70803
        • Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 대마초 사용 장애 진단
  2. 불안 장애의 추가 진단
  3. 환자는 자신의 대마초 사용 중 적어도 일부가 불안 감소 및/또는 사회적 촉진을 목표로 한다고 보고합니다.
  4. 환자는 칸나비스가 불안 관리를 위해 선택한 물질이라고 보고합니다.
  5. 향정신성 약물(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제)의 동시 사용은 환자가 연구에 참여하기 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 유지하고 치료 기간 동안 약물을 안정적으로 유지할 의향이 있는 한 허용됩니다. .
  6. 18세에서 65세 사이의 연령.
  7. 영어 유창성.
  8. 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 알코올 또는 불법 물질(대마초 제외) 의존성.
  2. 대마초는 연구 프로토콜에 대한 적절한 참여가 방해받을 정도로 충분히 통제되지 않은 행동을 사용합니다.
  3. 정신분열증, 양극성 장애 또는 기질적 뇌 증후군의 병력.
  4. 임상적으로 중요하다고 판단되는 뚜렷한 자살 생각.
  5. 정신 지체 또는 기타 전반적인 발달 장애(예: 아스퍼거 장애).
  6. 학업 요건을 완료하지 못할 정도로 사회적으로 충분히 불안정합니다(예: 노숙자).
  7. 대마초 의존 및 불안 장애에 대한 사전 동시 인지 행동 치료.
  8. 약물 남용 치료를 받을 법적 의무가 있습니다.
  9. 연구 과정 동안 추가(즉, MET-CBT 또는 MET 단독 이외의 치료) 불안 또는 약물 남용 치료 방법에 대한 현재 참여 또는 참여 의향 보고.
  10. 연구 기간 동안 정기적으로 투약되는 약물의 안정적인 용량을 유지하지 않으려 함
  11. 사회적 상황에 들어가기 전에 PRN(pro re nata 또는 "필요에 따라") 사용을 중단하지 않으려는 벤조디아제핀 또는 기타 속효성 불안 완화제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대마초 및 불안 감소 치료
대마초 사용과 불안을 모두 관리하는 전략을 대마초 사용을 변경하려는 동기를 해결하는 기술과 통합하는 인지 행동 치료 프로그램입니다.
행동: 인지 행동 치료
행동: 동기 부여 강화 요법
행동: 통합 대마초 및 불안 감소 치료
행동: 거짓 안전 행동 제거 요법
다른 이름들:
  • Transdiagnostic 불안 장애 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 동기 부여/인지 행동 치료
대마초 사용을 관리하기 위한 전략과 함께 대마초 사용을 변화시키려는 동기를 다루는 기술을 포함하는 동기 강화 요법(MET) 및 인지 행동 요법(CBT).
행동: 인지 행동 치료
행동: 동기 부여 강화 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대마초 사용
기간: 기준선에서 6주, 12주 및 32주로 변경
기준선에서 6주, 12주 및 32주로 변경
대마초 관련 문제
기간: 기준선에서 6주, 12주 및 32주로 변경
기준선에서 6주, 12주 및 32주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
불안
기간: 기준선에서 6주, 12주 및 32주로 변경
기준선에서 6주, 12주 및 32주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Louisiana State University and A&M College

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
  • 수석 연구원: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RDA031937A
  • 1R34DA031937-01 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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