Integroitu CBT kannabisriippuvuuteen ja samanaikaisesti esiintyviin ahdistuneisuushäiriöihin
keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Tämä projekti testaa uuden, integroidun lähestymistavan toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä kannabiksen käyttöhäiriöstä (CUD) ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kannabiksen käyttöhäiriö (CUD) on yleisin laittomien aineiden riippuvuus, ja CUD-potilaat ovat erittäin alttiita ahdistuneisuushäiriöille.
Ahdistuneisuushäiriöiden samanaikainen esiintyminen CUD-potilaiden keskuudessa on kiireellinen kansanterveyskysymys, koska kohonnut ahdistus liittyy huonompiin kannabishoidon tuloksiin.
Kannabikseen liittyviä ongelmia ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien keskuudessa voidaan ylläpitää, kun kannabikseen käytetään ahdistuksen hallintaa.
Tutkimuksia näiden sairauksien hoidosta, kun niitä esiintyy samanaikaisesti, ei ole käytännössä tehty.
Motivaatiota tehostava terapia (MET) yhdistettynä kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) on tehokas toimenpide kannabiksen CUD:n hoidossa, mutta tulokset ovat erittäin rajalliset ahdistuneille potilaille.
Transdiagnostiset ahdistuneisuushoidot voivat helpottaa ahdistuneisuuspsykopatologiapotilaiden hoitoa ahdistuneisuushäiriön erityistyypistä riippumatta.
Yksi tällainen hoito, False Safety Behavior Elimination Treatment (FSET), voi olla erityisen hyödyllinen ahdistuneille potilaille, joilla on CUD, koska se keskittyy sellaisten käytösten poistamiseen, jotka voivat olla tehokkaita vähentämään ahdistusta lyhyellä aikavälillä, mutta voivat ylläpitää ja jopa pahentaa ahdistusta. pitkällä aikavälillä (eli väärä turvallisuuskäyttäytyminen).
Kannabiksen käyttö ahdistuksen hallintaan voidaan siksi kohdentaa tällaisessa hoidossa.
Tämä projekti testaa uuden, integroidun lähestymistavan toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä CUD- ja ahdistuneisuushäiriöpotilaiden hoitoon.
Projektin I vaihe sisältää erikoistuneen ryhmäprotokollan (eli Integrated Cannabis and Anxiety Reduction Treatment tai ICART) kehittämisen ja parantamisen MET-CBT:n integroimiseksi CUD:lle FSETin kanssa.
Alkuperäistä protokollaa muutetaan integroidun hoidon ryhmähoidosta saatujen kokemusten perusteella.
Vaihe II on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan jalostetun ICART-hoidon suhteellista tehokkuutta verrattuna pelkkään MET-CBT:hen.
Hoidon jälkeisten arvioiden jälkeen ICART-ryhmää seurataan 3 kuukauden ajan voittojen säilymisen tutkimiseksi; Osallistujille, jotka alun perin määrättiin kontrolliehtoon, tarjotaan ICART.
Oletuksena on, että ICART tuottaa parempia tuloksia kuin kontrolli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70803
- Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kannabiksen käyttöhäiriön diagnoosi
- Lisädiagnoosi ahdistuneisuushäiriöstä
- Potilas kertoo, että ainakin osa hänen kannabiksen käytöstään on tarkoitettu ahdistuksen vähentämiseen ja/tai sosiaaliseen helpottamiseen.
- Potilas kertoo, että kannabis on hänen suosikkiaineensa ahdistuksen hallintaan.
- Psykotrooppisten lääkkeiden (esim. selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien) samanaikainen käyttö on sallittua niin kauan, kun potilaat ovat saaneet vakaan annoksen vähintään kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja he ovat valmiita säilyttämään lääkkeensä vakaana hoidon ajan .
- Ikä 18-65 vuotta.
- Englannin kielen sujuvaa taitoa.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholi- tai laittomien aineiden (ei-kannabiksen) riippuvuus.
- Kannabiksen käyttökäyttäytyminen on riittävän hallitsematonta, jotta asianmukainen osallistuminen tutkimusprotokollaan todennäköisesti häiriintyisi.
- Aiempi skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai orgaaninen aivosyndrooma.
- Selkeät itsemurha-ajatukset, joiden tarkoitus on kliinisesti merkittävä.
- Kehitysvamma tai muu leviävä kehitysvamma (esim. Aspergerin häiriö).
- Riittävän sosiaalisesti epävakaa estääkseen opintovaatimusten suorittamisen (esim.
- Aikaisempi samanaikainen kognitiivinen käyttäytymishoito kannabisriippuvuuden ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.
- Lain mukaan määrätty päihdehoitoon.
- Raportti nykyisestä osallistumisesta tai aikomuksesta osallistua lisähoitoon (eli muihin hoitoihin kuin MET-CBT tai MET yksinään) ahdistuksen tai päihteiden väärinkäytön hoitomenetelmään tutkimuksen aikana.
- Ei halua ylläpitää vakaata säännöllisesti annosteltujen lääkkeiden annosta tutkimuksen aikana
- Haluton lopettamaan PRN (pro re nata tai "tarpeen mukaan") bentsodiatsepiinien tai muiden nopeasti vaikuttavien anksiolyyttien käyttöä ennen sosiaalisiin tilanteisiin joutumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kannabis- ja ahdistusta vähentävä hoito
Kognitiivis-käyttäytymishoito-ohjelma, joka yhdistää strategioita kannabiksen käytön ja ahdistuksen hallintaan sekä tekniikoita, joilla pyritään käsittelemään motivaatiota muuttaa kannabiksen käyttöä.
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motivaatio/kognitiiv-käyttäytymisterapia
Motivation Enhancement Therapy (MET) ja kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), joka sisältää tekniikoita, joilla käsitellään motivaatiota muuttaa kannabiksen käyttöä ja strategioita käytön hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kannabiksen käyttöä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32
|
muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32
|
|
kannabikseen liittyviä ongelmia
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32
|
muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32
|
muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
- Päätutkija: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDA031937A
- 1R34DA031937-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .