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CBT integrato per la dipendenza da cannabis con disturbi d'ansia concomitanti

24 agosto 2016 aggiornato da: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Questo progetto verifica la fattibilità e l'utilità di un nuovo approccio integrato al trattamento di pazienti con disturbo da uso di cannabis (CUD) e disturbi d'ansia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da uso di cannabis (CUD) è la dipendenza da sostanze illecite più comune e le persone con CUD sono altamente vulnerabili ai disturbi d'ansia. La co-occorrenza di disturbi d'ansia tra le persone con CUD è una questione urgente di salute pubblica, dato che l'ansia elevata è correlata a risultati peggiori del trattamento con cannabis. I problemi legati alla cannabis tra quelli con disturbi d'ansia possono essere mantenuti facendo affidamento sulla cannabis per gestire l'ansia. Le indagini sul trattamento di queste condizioni quando si verificano in concomitanza sono state praticamente assenti. La terapia di miglioramento della motivazione (MET) combinata con la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è un intervento efficace per la cannabis CUD, ma i risultati sono molto limitati per i pazienti ansiosi. I trattamenti transdiagnostici per l'ansia possono facilitare il trattamento dei pazienti con psicopatologia dell'ansia indipendentemente dal tipo specifico di disturbo d'ansia. Uno di questi trattamenti, False Safety Behavior Elimination Treatment (FSET), può essere particolarmente utile con i pazienti ansiosi con CUD poiché si concentra sull'eliminazione di comportamenti che possono essere efficaci nel ridurre l'ansia a breve termine, ma possono mantenere e persino esacerbare l'ansia a lungo termine (ovvero falsi comportamenti di sicurezza). L'uso della cannabis per gestire l'ansia può quindi essere preso di mira in tale trattamento. Questo progetto verifica la fattibilità e l'utilità di un nuovo approccio integrato al trattamento dei pazienti con CUD e disturbi d'ansia. La fase I del progetto include lo sviluppo e il perfezionamento di un protocollo di gruppo specializzato (ad es. Trattamento integrato per la riduzione della cannabis e dell'ansia o ICART) per l'integrazione di MET-CBT per CUD con FSET. Il protocollo iniziale verrà modificato sulla base dell'esperienza maturata durante il trattamento di gruppo con il trattamento integrato. La fase II sarà uno studio controllato randomizzato che esaminerà l'efficacia relativa del raffinato trattamento ICART rispetto al solo MET-CBT. Dopo le valutazioni post-trattamento, il gruppo ICART sarà seguito per 3 mesi per esaminare il mantenimento dei guadagni; ai partecipanti originariamente assegnati alla condizione di controllo verrà offerto ICART. Si ipotizza che ICART produrrà risultati migliori rispetto al controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70803
        • Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi del disturbo da uso di cannabis
  2. Un'ulteriore diagnosi di un disturbo d'ansia
  3. Il paziente riferisce che almeno una parte del suo consumo di cannabis è volto a ridurre l'ansia e/oa favorire la socialità.
  4. Il paziente riferisce che la cannabis è la sua sostanza preferita per la gestione dell'ansia.
  5. L'uso concomitante di farmaci psicotropi (ad es. inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) è consentito a condizione che i pazienti abbiano assunto una dose stabile per almeno tre mesi prima di entrare nello studio e siano disposti a rimanere stabili sul loro farmaco per la durata del trattamento .
  6. Età compresa tra 18 e 65 anni.
  7. Ottima conoscenza della lingua inglese.
  8. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Dipendenza da alcol o sostanze illecite (diverse dalla cannabis).
  2. Un comportamento di consumo di cannabis sufficientemente incontrollato da compromettere la corretta partecipazione al protocollo di studio.
  3. Storia di schizofrenia, disturbo bipolare o sindrome cerebrale organica.
  4. Ideazione suicidaria prominente con intento giudicato clinicamente significativo.
  5. Ritardo mentale o altra disabilità pervasiva dello sviluppo (per es., disturbo di Asperger).
  6. Sufficientemente instabile socialmente da precludere il completamento dei requisiti di studio (ad esempio, senzatetto).
  7. Precedente trattamento cognitivo comportamentale simultaneo per dipendenza da cannabis e disturbi d'ansia.
  8. Legalmente obbligato a ricevere un trattamento per abuso di sostanze.
  9. Rapporto sull'attuale partecipazione o intenzione di partecipare a un metodo di trattamento dell'ansia o dell'abuso di sostanze aggiuntivo (ovvero trattamenti diversi da MET-CBT o MET da solo) durante il corso dello studio.
  10. Riluttanza a mantenere una dose stabile di farmaci regolarmente dosati durante lo studio
  11. Riluttanza a cessare l'uso di PRN (pro re nata o "al bisogno") di benzodiazepine o altri ansiolitici ad azione rapida prima dell'ingresso in situazioni sociali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cannabis e trattamento per la riduzione dell'ansia
Programma di trattamento cognitivo-comportamentale che integra strategie per gestire sia il consumo di cannabis che l'ansia con tecniche per affrontare la motivazione a cambiare il consumo di cannabis.
Altri nomi:
  • Trattamento del disturbo d'ansia transdiagnostico
ACTIVE_COMPARATORE: Motivazione/terapia cognitivo-comportamentale
Motivational Enhancement Therapy (MET) e terapia cognitivo-comportamentale (CBT) che include tecniche per affrontare la motivazione a cambiare il consumo di cannabis con strategie per gestirne l'uso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di cannabis
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32
cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32
problemi legati alla cannabis
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32
cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ansia
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32
cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
  • Investigatore principale: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

Prove cliniche su Terapia comportamentale cognitiva

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