Integrált CBT a kannabisz-függőség és az egyidejűleg előforduló szorongásos zavarok kezelésére
2016. augusztus 24. frissítette: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Ez a projekt egy új, integrált megközelítés megvalósíthatóságát és hasznosságát teszteli a kannabiszhasználati zavarban (CUD) és szorongásos zavarokban szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A kannabiszhasználat zavara (CUD) a leggyakoribb tiltott szer-függőség, és a CUD-ban szenvedők nagyon ki vannak téve a szorongásos zavaroknak.
A szorongásos zavarok együttes előfordulása a CUD-ban szenvedők körében sürgető közegészségügyi kérdés, mivel a fokozott szorongás a kannabiszkezelés rosszabb kimenetelével függ össze.
A szorongásos zavarban szenvedők kannabiszhoz kapcsolódó problémáit fenntarthatja, ha a szorongás kezelésében a kannabiszra hagyatkoznak.
Gyakorlatilag hiányoztak ezen állapotok kezelésének vizsgálata, ha együtt fordulnak elő.
A motivációjavító terápia (MET) a kognitív-viselkedési terápiával (CBT) kombinálva hatékony beavatkozás a kannabisz-CUD-ban, de az eredmények nagyon korlátozottak a szorongó betegek esetében.
A transzdiagnosztikus szorongáskezelések megkönnyíthetik a szorongásos pszichopatológiában szenvedő betegek kezelését, függetlenül a szorongásos zavar konkrét típusától.
Az egyik ilyen kezelés, a False Safety Behavior Elimination Treatment (FSET) különösen hasznos lehet CUD-ban szenvedő szorongó betegeknél, mivel olyan magatartásformák kiküszöbölésére összpontosít, amelyek rövid távon hatékonyak lehetnek a szorongás csökkentésében, de fenntarthatják, sőt még súlyosbíthatják is a szorongást. hosszú távon (azaz hamis biztonsági magatartások).
Ezért a kannabisz szorongás kezelésére történő alkalmazása célzott lehet egy ilyen kezelés során.
Ez a projekt egy új, integrált megközelítés megvalósíthatóságát és hasznosságát teszteli a CUD-ban és szorongásos zavarokban szenvedő betegek kezelésében.
A projekt I. szakasza egy speciális csoportprotokoll (azaz integrált kannabisz- és szorongáscsökkentő kezelés vagy ICART) fejlesztését és finomítását foglalja magában a MET-CBT for CUD és az FSET integrálására.
A kezdeti protokoll az integrált kezeléssel végzett csoportos kezelés során szerzett tapasztalatok alapján módosul.
A II. fázis egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz, amely a finomított ICART-kezelés relatív hatékonyságát vizsgálja a MET-CBT-hez képest.
A kezelés utáni értékelések után az ICART csoportot 3 hónapig követik, hogy megvizsgálják a javulás fennmaradását; az eredetileg az ellenőrzési feltételhez rendelt résztvevőknek ICART-ot ajánlanak fel.
Feltételezhető, hogy az ICART jobb eredményeket produkál, mint a kontroll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70803
- Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kannabiszhasználat zavarának diagnosztizálása
- A szorongásos rendellenesség további diagnózisa
- A beteg arról számolt be, hogy kannabiszhasználatának legalább egy része a szorongás csökkentését és/vagy a szociális könnyítést célozza.
- A páciens arról számol be, hogy a kannabisz az általa választott anyag a szorongás kezelésére.
- Pszichotróp gyógyszerek (pl. szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók) egyidejű alkalmazása addig megengedett, amíg a betegek legalább három hónapig stabil adagot kaptak a vizsgálatba való belépést megelőzően, és hajlandóak a kezelés alatt stabilan maradni a gyógyszeres kezelés alatt. .
- Életkor 18 és 65 év között.
- Folyékony angol nyelvtudás.
- Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Alkohol- vagy tiltott szer (nem kannabisz) függőség.
- A kannabisz-használati magatartás kellően ellenőrizetlen ahhoz, hogy a vizsgálati protokollban való megfelelő részvételt megzavarják.
- Skizofrénia, bipoláris zavar vagy szerves agyi szindróma anamnézisében.
- Kiemelkedő öngyilkossági gondolatok klinikailag jelentősnek ítélt szándékkal.
- Mentális retardáció vagy más átfogó fejlődési rendellenesség (pl. Asperger-kór).
- Szociálisan kellően instabil ahhoz, hogy kizárja a tanulmányi követelmények teljesítését (pl. hajléktalan).
- Előzetes egyidejű kognitív viselkedési kezelés kannabisz-függőség és szorongásos zavarok miatt.
- Jogilag kötelező szerrel való visszaélés kezelésben részesülni.
- Jelentés egy további (azaz a MET-CBT-től vagy a MET-től eltérő kezelésekben) szorongás- vagy szerhasználat kezelési módszerében való jelenlegi részvételről vagy részvételi szándékról a vizsgálat során.
- Nem hajlandó fenntartani a rendszeresen adagolt gyógyszerek állandó dózisát a vizsgálat során
- Nem hajlandó abbahagyni a PRN (pro re nata vagy "szükség szerint") benzodiazepinek vagy más gyorsan ható szorongásoldó szerek használatát, mielőtt társadalmi helyzetbe kerül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Cannabis és szorongáscsökkentő kezelés
Kognitív-viselkedési kezelési program, amely a kannabiszhasználat és a szorongás kezelésére szolgáló stratégiákat integrálja a kannabiszhasználat megváltoztatására irányuló motiváció kezelésére szolgáló technikákkal.
|
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motivációs/kognitív-viselkedési terápia
Motivációjavító terápia (MET) és kognitív-viselkedési terápia (CBT), amely magában foglalja a kannabiszhasználat megváltoztatására irányuló motiváció kezelésére szolgáló technikákat a használat kezelésének stratégiáival.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kannabiszhasználat
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 6., 12. és 32. hétre
|
változás a kiindulási értékről a 6., 12. és 32. hétre
|
|
a kannabisszal kapcsolatos problémák
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 6., 12. és 32. hétre
|
változás a kiindulási értékről a 6., 12. és 32. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szorongás
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 6., 12. és 32. hétre
|
változás a kiindulási értékről a 6., 12. és 32. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
- Kutatásvezető: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RDA031937A
- 1R34DA031937-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .