統合失調症におけるクルクミン C-3 複合体の非盲検試験

詳細な説明: 研究の全体的な目的は、カレー植物 (Curcuma Longata) から抽出されたクルクミンの標準化された独自の製剤 [American Finest Inc. NJ USA によって製造された Super Curcumin@ :C-3 Complex@ with Bioperine@) を評価することでした。 ）、統合失調症と診断された患者の陰性症状と認知障害を改善し、16週間で陰性症状の反応率を決定することができます. 反応率は、ベースラインから 16 週目に測定されたスコアまでの最低 30% 以上の正の変化として定義されました。 負の症状とは、無関心、失神、感情の鈍化、動機の欠如などの一連の症状を指し、​​コミュニティ全体で個人が機能する方法に深刻な影響を与えます。 この研究では、統合失調症と診断された患者のコホートにおいて、スーパークルクミン@が標準的な抗精神病薬と併用された場合に効果的で安全であるという仮説を検証することを研究者らは提案しました. 研究を通して、独自の製品（スーパークルクミン@）が使用されました。 スーパークルクミン ® は、クルクミン C-3 複合体の全身バイオアベイラビリティを高めるために、黒コショウから抽出された代謝促進剤であるバイオペリン ® と組み合わせた、主要な薬効成分であるクルクミン C-3 複合体で構成されていました。 スーパークルクミン(登録商標)の経口製剤について: 1グラムのカプセルは、1グラムのクルクミンC-3複合体と5mgのバイオペリン(登録商標)を含む。 研究プロトコールは、統合失調症と診断された被験者を募集することで構成され、1 gm または 4 gm のスーパークルクミン (登録商標) を 1 日 1 回、16 週間にわたって経口投与され、陰性症状および認知が認められました。 Supercurcumin@ の安全性と忍容性を評価するために、試験プロトコルでは、患者のバイタル サインを定期的に監視する必要がありました。血圧、脈拍、体重、ルーチンの血液化学、および包括的な有害事象プロファイル (治療緊急有害事象チェックリスト) を含みます。 AIMS（異常不随意運動スケール）。 統合失調症におけるクルクミン C-3 複合体の有効性を調べるために、基準時および 16 週間の治療期間中の定期的な間隔で、陰性および陽性の症状と神経認知の標準化された測定が行われます。 結果を分析するために、被験者内の治療前および治療後の反応は、スーパークルクミン（登録商標）が統合失調症の持続的な陰性症状および認知障害を改善できるかどうかを評価するための統計的手順の対象となる.