Offene Studie des Curcumin C-3-Komplexes bei Schizophrenie

Ausführliche Beschreibung: Das übergeordnete Ziel der Studie war die Bewertung, ob die standardisierte proprietäre Formulierung von Curcumin [Super Curcumin@:C-3 Complex@ with Bioperine@), hergestellt von American Finest Inc. NJ USA], extrahiert aus der Curry-Pflanze (Curcuma Longata ) , können die Negativsymptome und kognitiven Beeinträchtigungen bei Patienten mit der Diagnose Schizophrenie verbessern und die Ansprechrate bei Negativsymptomen nach 16 Wochen bestimmen. Die Ansprechrate wurde definiert als die positive Veränderung von mindestens 30 % oder mehr vom Ausgangswert bis zu dem nach 16 Wochen gemessenen Score. Negative Symptome beziehen sich auf die Gruppe von Symptomen wie Apathie, Alogie, abgestumpfter Affekt und Motivationsmangel, die die Art und Weise, wie das Individuum in der Gemeinschaft als Ganzes funktioniert, stark beeinträchtigen. In der Studie schlugen die Forscher vor, die Hypothese zu testen, dass Super Curcumin® wirksam und sicher ist, wenn es mit Standard-Antipsychotika in der Kohorte von Patienten kombiniert wird, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Während der gesamten Studie wurde das proprietäre Produkt (Super Curcumin@) verwendet. Supercurcumin@ bestand aus dem primären medizinischen Wirkstoff Curcumin C-3 Complex in Kombination mit Bioperine@, dem aus schwarzem Pfeffer extrahierten Stoffwechselverstärker, um die systemische Bioverfügbarkeit des Curcumin C-3-Komplexes zu erhöhen. Für die orale Formulierung von Supercurcumin@: 1 g Kapsel enthält 1 g Curcumin C-3-Komplex und 5 mg Bioperine@ . Das Studienprotokoll bestand aus der Rekrutierung von Probanden mit diagnostizierter Schizophrenie, die 16 Wochen lang entweder 1 g oder 4 g Super-Curcumin® einmal täglich oral gegen negative Symptome und Kognition erhielten. Zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von Supercurcumin® verlangte das Studienprotokoll, dass die Patienten regelmäßig auf Vitalfunktionen überwacht würden: Blutdruck, Puls, Körpergewicht, routinemäßige Blutwerte und ein umfassendes Nebenwirkungsprofil (Checkliste für auftretende unerwünschte Ereignisse bei der Behandlung), einschließlich der AIMS (Skala für abnorme unwillkürliche Bewegungen). Zu Beginn und in regelmäßigen Abständen während des 16-wöchigen Behandlungszeitraums würden standardisierte Messungen negativer und positiver Symptome und Neurokognition verabreicht, um die Wirksamkeit des Curcumin C-3-Komplexes bei Schizophrenie zu untersuchen. Zur Analyse der Ergebnisse würden die Reaktionen vor und nach der Behandlung innerhalb der Probanden statistischen Verfahren unterzogen, um zu bewerten, ob Super-Curcumin® die anhaltenden negativen Symptome und kognitiven Defizite bei Schizophrenie verbessern kann.