Open-label studie av Curcumin C-3 Complex i schizofreni

Detaljerad beskrivning: Det övergripande syftet med studien var att utvärdera om den standardiserade proprietära formuleringen av curcumin [Super Curcumin@ :C-3 Complex@ med Bioperine@) tillverkad av American Finest Inc. NJ USA] extraherades från curryplantan (Curcuma Longata) ), kan förbättra de negativa symtomen och kognitiva försämringarna hos patienter som diagnostiserats som schizofreni och för att bestämma svarsfrekvensen vid negativa symtom vid 16 veckor. Svarsfrekvensen definierades som den positiva förändringen på minst 30 % eller högre från baslinjen till poängen uppmätt efter 16 veckor. Negativa symtom avser ett kluster av symtom av apati, alogi, avtrubbad affekt och bristande motivation som allvarligt påverkar hur individen fungerar i samhället i stort. I studien föreslog utredarna att testa hypotesen att Super curcumin@ är effektivt och säkert i kombination med vanliga antipsykotiska läkemedel i gruppen patienter som diagnostiserats som schizofreni. Under hela studien användes den patentskyddade produkten (Super curcumin@). Supercurcumin@ bestod av den primära medicinskt aktiva ingrediensen, Curcumin C-3 Complex, i kombination med Bioperine@, den metaboliska förstärkaren extraherad från svartpeppar, för att öka den systemiska biotillgängligheten av curcumin C-3-komplexet. För den orala formuleringen av Supercurcumin@: 1 g-kapsel innehåller 1 g curcumin C-3-komplex och 5 mg Bioperine@. Studieprotokollet bestod av att rekrytera försökspersoner med diagnosen schizofreni som skulle få antingen 1 g eller 4 g Super-Curcumin@ givet oralt en gång dagligen i 16 veckor, på negativa symtom och kognition. För att bedöma säkerheten och toleransen av Supercurcumin@ krävde studieprotokollet att patienterna skulle övervakas regelbundet med avseende på vitala tecken: blodtryck, puls, kroppsvikt, rutinmässig blodkemi och omfattande biverkningsprofil (Checklista för akuta biverkningar för behandling) inklusive AIMS (Abnormal Involuntary Movement Scale). Vid baslinjen och med regelbundna intervall under den 16-veckors behandlingsperioden, skulle standardiserade mått på negativa och positiva symtom och neurokognition administreras för att undersöka effekten av Curcumin C-3-komplex vid schizofreni. För att analysera resultaten skulle svaren före och efter behandling i patienten bli föremål för statistiska procedurer för att utvärdera om Super-Curcumin@ kan lindra de ihållande negativa symtomen och kognitiva bristerna vid schizofreni.