Estudo Aberto do Complexo Curcumina C-3 na Esquizofrenia

Descrição Detalhada: O objetivo geral do estudo foi avaliar se a formulação proprietária padronizada de curcumina [Super Curcumin@ :C-3 Complex@ com Bioperine@) fabricada pela American Finest Inc. NJ USA ] extraída da planta curry (Curcuma Longata ), pode melhorar os sintomas negativos e prejuízos cognitivos em pacientes com diagnóstico de esquizofrenia e determinar a taxa de resposta em sintomas negativos em 16 semanas. A taxa de resposta foi definida como a mudança positiva de no mínimo 30% ou mais desde o início até o escore medido em 16 semanas. Os sintomas negativos referem-se ao conjunto de sintomas de apatia, alogia, afeto embotado e falta de motivação afetando severamente as formas como o indivíduo funciona na comunidade em geral. No estudo, os pesquisadores propuseram testar a hipótese de que o Super curcumin@ é eficaz e seguro quando combinado com medicamentos antipsicóticos padrão na coorte de pacientes com diagnóstico de esquizofrenia. Ao longo do estudo, foi utilizado o produto proprietário (Super curcumin@). Supercurcumin@ consistia no principal ingrediente medicinalmente ativo, Curcumina C-3 Complex, em combinação com Bioperine@, o intensificador metabólico extraído da pimenta preta, a fim de aumentar a biodisponibilidade sistêmica do complexo curcumina C-3. Para a formulação oral de Supercurcumin@: 1 gm-cápsula contém 1 gm de complexo curcumina C-3 e 5 mg de Bioperine@ . O protocolo do estudo consistia em recrutar indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia que receberiam 1 g ou 4 g de Super-Curcumin@ administrado por via oral uma vez ao dia durante 16 semanas, com sintomas negativos e cognição. Para avaliar a segurança e a tolerabilidade do Supercurcumin@, o protocolo do estudo exigia que os pacientes fossem monitorados regularmente quanto aos sinais vitais: pressão arterial, pulso, peso corporal, bioquímica sanguínea de rotina e perfil abrangente de eventos adversos (lista de verificação de eventos adversos emergentes do tratamento), incluindo o AIMS (Escala de Movimento Involuntário Anormal). No início e em intervalos regulares ao longo do período de tratamento de 16 semanas, medidas padronizadas de sintomas negativos e positivos e neurocognição seriam administradas para examinar a eficácia do complexo Curcumina C-3 na esquizofrenia. Para analisar os resultados, as respostas pré e pós-tratamento dentro do indivíduo estariam sujeitas a procedimentos estatísticos para avaliar se o Super-Curcumin@ pode melhorar os sintomas negativos persistentes e os déficits cognitivos na esquizofrenia.