Étude ouverte du complexe de curcumine C-3 dans la schizophrénie

Description détaillée : L'objectif global de l'étude était d'évaluer si la formulation brevetée standardisée de curcumine [Super Curcumin@ :C-3 Complex@ with Bioperine@) fabriquée par American Finest Inc. NJ USA ] extraite de la plante de curry (Curcuma Longata ) , peut améliorer les symptômes négatifs et les troubles cognitifs chez les patients diagnostiqués comme schizophrènes et déterminer le taux de réponse des symptômes négatifs à 16 semaines. Le taux de réponse a été défini comme le changement positif d'au moins 30 % ou plus entre le point de départ et le score mesuré à 16 semaines. Les symptômes négatifs font référence au groupe de symptômes d'apathie, d'alogie, d'affect émoussé et de manque de motivation affectant gravement la façon dont l'individu fonctionne dans la communauté dans son ensemble. Dans l'étude, les chercheurs ont proposé de tester l'hypothèse selon laquelle la super curcumine est efficace et sûre lorsqu'elle est associée à des médicaments antipsychotiques standard dans la cohorte de patients diagnostiqués comme schizophrènes. Tout au long de l'étude, le produit breveté (Super curcumin@) a été utilisé. La supercurcumine® était composée du principal ingrédient médicinal actif, le complexe de curcumine C-3, en association avec la biopérine®, l'activateur métabolique extrait du poivre noir, afin d'augmenter la biodisponibilité systémique du complexe de curcumine C-3. Pour la formulation orale de Super-curcumine@ : 1 g-capsule contient 1 g de complexe de curcumine C-3 et 5 mg de Bioperine®. Le protocole de l'étude consistait à recruter des sujets diagnostiqués comme schizophrènes qui recevraient soit 1 g ou 4 g de Super-Curcumine® administrés par voie orale une fois par jour pendant 16 semaines, sur des symptômes et une cognition négatifs. Pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité de Supercurcumin®, le protocole de l'étude exigeait que les patients soient surveillés régulièrement pour les signes vitaux : tension artérielle, pouls, poids corporel, chimie sanguine de routine et profil complet d'événements indésirables (liste de contrôle des événements indésirables en cours de traitement), y compris le AIMS (Échelle des mouvements involontaires anormaux). Au départ et à intervalles réguliers tout au long de la période de traitement de 16 semaines, des mesures standardisées des symptômes négatifs et positifs et de la neurocognition seraient administrées pour examiner l'efficacité du complexe de curcumine C-3 dans la schizophrénie. Pour analyser les résultats, les réponses intra-sujets avant et après le traitement seraient soumises à des procédures statistiques pour évaluer si la super-curcumine peut améliorer les symptômes négatifs persistants et les déficits cognitifs de la schizophrénie.