Åpen studie av Curcumin C-3 Complex i schizofreni

Detaljert beskrivelse: Det overordnede målet med studien var å evaluere om den standardiserte proprietære formuleringen av curcumin [Super Curcumin@ :C-3 Complex@ med Bioperine@) produsert av American Finest Inc. NJ USA] ekstrahert fra karriplanten (Curcuma Longata) ), kan forbedre negative symptomer og kognitive svekkelser hos pasienter diagnostisert som schizofreni og for å bestemme responsraten ved negative symptomer ved 16 uker. Responsrate ble definert som den positive endringen på minimum 30 % eller høyere fra baseline til skåren målt etter 16 uker. Negative symptomer refererer til klyngen av symptomer på apati, alogi, avstumpet affekt og mangel på motivasjon som i alvorlig grad påvirker måten individet fungerer på i samfunnet for øvrig. I studien foreslo etterforskerne å teste hypotesen om at Super curcumin@ er effektivt og trygt når det kombineres med standard antipsykotiske legemidler i gruppen av pasienter diagnostisert som schizofreni. Gjennom hele studien ble det proprietære produktet (Super curcumin@) brukt. Supercurcumin@ besto av den primære medisinsk aktive ingrediensen, Curcumin C-3 Complex, i kombinasjon med Bioperine@, den metabolske forsterkeren ekstrahert fra sort pepper, for å øke den systemiske biotilgjengeligheten til curcumin C-3-komplekset. For oral formulering av Supercurcumin@: 1 g-kapsel har 1 g curcumin C-3-kompleks og 5 mg Bioperine@. Studieprotokollen besto av å rekruttere personer med diagnosen schizofreni som ville få enten 1 g eller 4 g Super-Curcumin@ gitt oralt én gang daglig i 16 uker, på grunn av negative symptomer og kognisjon. For å vurdere sikkerheten og toleransen til Supercurcumin@, krevde studieprotokollen at pasientene skulle overvåkes regelmessig for vitale tegn: blodtrykk, puls, kroppsvekt, rutinemessig blodkjemi og omfattende bivirkningsprofil (Treatment Emergent Adverse Events sjekkliste) inkludert AIMS (Abnormal Involuntary Movement Scale). Ved baseline og med jevne mellomrom gjennom den 16-ukers behandlingsperioden, vil standardiserte mål på negative og positive symptomer og nevrokognisjon bli administrert for å undersøke effekten av Curcumin C-3-kompleks ved schizofreni. For å analysere resultatene, vil innen-subjekt før- og etterbehandlingsresponser være gjenstand for statistiske prosedyrer for å evaluere om Super-Curcumin@ kan lindre de vedvarende negative symptomene og kognitive defektene ved schizofreni.