姜黄素 C-3 复合物在精神分裂症中的开放标签研究

详细说明：该研究的总体目标是评估由美国新泽西州美国 Finest Inc. 制造的姜黄素标准化专有配方 [Super Curcumin@ :C-3 Complex@ with Bioperine@] 是否从咖喱植物 (Curcuma Longata) 中提取), 可以改善诊断为精神分裂症患者的阴性症状和认知障碍，并确定 16 周时阴性症状的反应率。 反应率被定义为从基线到 16 周测量的分数至少 30% 或更高的积极变化。 负面症状是指冷漠、失语、情感迟钝和缺乏动力等一系列症状，严重影响个人在整个社区中的运作方式。 在这项研究中，研究人员提议在诊断为精神分裂症的患者队列中检验超级姜黄素@与标准抗精神病药物联合使用时是否有效且安全的假设。 在整个研究过程中，使用了专有产品（超级姜黄素@）。 Supercurcumin@ 由主要药用活性成分姜黄素 C-3 复合物与从黑胡椒中提取的代谢增强剂 Bioperine@ 组成，以提高姜黄素 C-3 复合物的全身生物利用度。 对于 Super-curcumin@ 的口服制剂：1 克胶囊含有 1 克姜黄素 C-3 复合物和 5 毫克 Bioperine@。 研究方案包括招募被诊断为精神分裂症的受试者，他们将接受 1 克或 4 克超级姜黄素@，每天口服一次，持续 16 周，根据阴性症状和认知。 为了评估 Supercurcumin@ 的安全性和耐受性，研究方案要求定期监测患者的生命体征：血压、脉搏、体重、常规血液化学和综合不良事件概况（治疗紧急不良事件清单），包括AIMS（异常不自主运动量表）。 在整个 16 周治疗期间的基线和固定时间间隔，将对阴性和阳性症状以及神经认知进行标准化测量，以检查姜黄素 C-3 复合物在精神分裂症中的疗效。 为了分析结果，受试者治疗前和治疗后的反应将接受统计程序，以评估 Super-Curcumin@ 是否可以改善精神分裂症的持续性阴性症状和认知缺陷。