Open-label studie van curcumine C-3-complex bij schizofrenie

Gedetailleerde beschrijving: Het algemene doel van de studie was om te evalueren of de gestandaardiseerde gepatenteerde formulering van curcumine [Super Curcumin@:C-3 Complex@ met Bioperine@) vervaardigd door American Finest Inc. NJ USA] geëxtraheerd uit de curryplant (Curcuma Longata ), kan de negatieve symptomen en cognitieve stoornissen verbeteren bij patiënten met de diagnose schizofrenie en om het responspercentage bij negatieve symptomen na 16 weken te bepalen. Het responspercentage werd gedefinieerd als de positieve verandering van minimaal 30% of hoger vanaf de uitgangswaarde tot de score gemeten na 16 weken. Negatieve symptomen verwijzen naar het cluster van symptomen van apathie, alogia, afgestompt affect en gebrek aan motivatie dat ernstige gevolgen heeft voor de manier waarop het individu functioneert in de gemeenschap als geheel. In de studie stelden de onderzoekers voor om de hypothese te testen dat Super curcumin@ effectief en veilig is in combinatie met standaard antipsychotica in het cohort van patiënten met de diagnose schizofrenie. Gedurende de hele studie werd het gepatenteerde product (Super curcumin@) gebruikt. Supercurcumin@ bestond uit het primaire medicinaal actieve ingrediënt, Curcumin C-3 Complex, in combinatie met Bioperine@, de metabolische versterker die wordt gewonnen uit zwarte peper, om de systemische biologische beschikbaarheid van curcumin C-3-complex te verhogen. Voor de orale formulering van Supercurcumin@: 1 gram-capsule bevat 1 gram curcumine C-3-complex en 5 mg Bioperine@. Het onderzoeksprotocol bestond uit het rekruteren van proefpersonen met de diagnose schizofrenie die gedurende 16 weken eenmaal daags 1 g of 4 g Super-Curcumin@ zouden krijgen, op basis van negatieve symptomen en cognitie. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van Supercurcumin® te beoordelen, vereiste het onderzoeksprotocol dat de patiënten regelmatig zouden worden gecontroleerd op vitale functies: bloeddruk, hartslag, lichaamsgewicht, routinematige bloedchemie en uitgebreid bijwerkingenprofiel (Treatment Emergent Adverse Events checklist) inclusief de AIMS (abnormale onvrijwillige bewegingsschaal). Bij aanvang en met regelmatige tussenpozen gedurende de behandelingsperiode van 16 weken, zouden gestandaardiseerde metingen van negatieve en positieve symptomen en neurocognitie worden toegediend om de werkzaamheid van curcumine C-3-complex bij schizofrenie te onderzoeken. Voor het analyseren van de resultaten zouden reacties binnen de proefpersoon vóór en na de behandeling worden onderworpen aan statistische procedures om te evalueren of Super-Curcumin@ de aanhoudende negatieve symptomen en cognitieve tekorten bij schizofrenie kan verbeteren.