Otevřená studie kurkuminového C-3 komplexu u schizofrenie

Podrobný popis: Celkovým cílem studie bylo vyhodnotit, zda je standardizovaná patentovaná formulace kurkuminu [Super Curcumin@:C-3 Complex@ with Bioperine@) vyráběná společností American Finest Inc. NJ USA] extrahována z rostliny kari (Curcuma Longata ), může zlepšit negativní symptomy a kognitivní poruchy u pacientů s diagnózou schizofrenie a určit míru odezvy u negativních symptomů v 16. týdnu. Míra odpovědi byla definována jako pozitivní změna minimálně o 30 % nebo vyšší od výchozí hodnoty ke skóre měřenému po 16. týdnu. Negativní symptomy se týkají shluku symptomů apatie, alogie, otupělého afektu a nedostatku motivace, které vážně ovlivňují způsoby, jak jednotlivci fungují v komunitě jako celku. Ve studii výzkumníci navrhli otestovat hypotézu, že Super curcumin@ je účinný a bezpečný v kombinaci se standardními antipsychotiky u kohorty pacientů s diagnózou schizofrenie. V průběhu studie byl používán patentovaný produkt (Super curcumin@). Supercurcumin® se skládal z primární medicínsky účinné složky, Curcumin C-3 Complex, v kombinaci s Bioperine®, metabolickým zesilovačem extrahovaným z černého pepře, za účelem zvýšení systémové biologické dostupnosti kurkuminového C-3 komplexu. Pro perorální formulaci Supercurcumin®: 1 g tobolky obsahuje 1 g komplexu kurkumin C-3 a 5 mg Bioperine®. Protokol studie sestával z náboru subjektů s diagnostikovanou schizofrenií, kteří by dostávali buď 1 g nebo 4 g Super-Curcumin@ podávaného perorálně jednou denně po dobu 16 týdnů, s negativními symptomy a kognitivními vlastnostmi. Pro posouzení bezpečnosti a snášenlivosti Supercurcumin@ protokol studie vyžadoval, aby pacienti byli pravidelně sledováni na vitální funkce: krevní tlak, puls, tělesnou hmotnost, rutinní biochemické vyšetření krve a komplexní profil nežádoucích účinků (kontrolní seznam nežádoucích příhod při léčbě) včetně CÍLE (Abnormal Involuntary Movement Scale). Na začátku a v pravidelných intervalech během 16týdenního léčebného období by byla zavedena standardizovaná měření negativních a pozitivních symptomů a neurokognice, aby se prozkoumala účinnost komplexu kurkumin C-3 u schizofrenie. Pro analýzu výsledků by reakce před léčbou a po léčbě v rámci subjektu byly podrobeny statistickým postupům k vyhodnocení, zda Super-Curcumin@ může zlepšit přetrvávající negativní symptomy a kognitivní deficity u schizofrenie.