急性 HIV-1 感染症のリスクのある成人を対象としたスクリーニング (AHI)
2014年8月1日 更新者:University of Oxford
この研究で研究者らは、最近HIV感染した人々と同様の症状で薬局や医療施設に緊急医療を求める若者を検査することで、HIV感染の早期発見が改善できるかどうかを確認したいと考えている。
具体的な目標:
- これらの症状を呈し、緊急医療を必要とする時点で HIV 陽性である人の割合はどれくらいですか?
- 最初の HIV 迅速検査で陰性、または結果が不明瞭だった人 (迅速検査陽性 1 名と陰性 1 名) のうち、2 週間後の検査で陽性となる割合は何ですか?
- 2 週間後に 2 回目のテストを受けるよう人々にリマインドするための最良の方法 (SMS、電話、または自宅訪問) は何ですか?
- 発熱、体の痛み、下痢、または性感染症のため、薬局や医療施設に緊急医療を求める若者は、医療を求める際に HIV-1 検査を受けるよう勧められてもよいでしょうか?
仮説
- AHIまたは性感染症(STD)と一致する症状のために医療を求める患者を対象としたAHIのスクリーニングでは、スクリーニングを受けた患者の1%以上でAHIの症例が特定されます。
- AHI と評価された患者を徹底的に追跡調査すると、標準的な慣行(つまり、特定の日に検査を受けるよう推奨される)と比較して、最初の医療機関の受診から 2 ~ 4 週間後の HIV-1 検査の再検査率が向上します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
522
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kilifi、ケニア、80108
- KEMRI Mtwapa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症状スコア2以上:確認された発熱(腋窩37.5℃以上)、報告された下痢、またはSTDの証拠(可変スコア=2)。過去 2 か月間に体の痛みを報告した、または複数の性的パートナーの報告 (変数スコア = 1)
- ムトワパまたはシャンズ在住、またはムトワパに約 4 週間滞在予定
- ロケーター情報(携帯電話番号を含む)を喜んで提供します
- HIV 状態が陰性または不明
除外基準:
- 包含基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:徹底したフォローアップ
2 週間のフォローアップ予約。可能であれば携帯電話またはショート テキスト メッセージ (SMS) によるリマインダーが追加されます。さらに、参加者が指定日に来院しなかった場合は、コミュニティ カウンセラーによる自宅訪問が行われます。
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介入なし:標準的なフォローアップ
2週間後のフォローアップ予約(リマインダーなし)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準的な予約と徹底したフォローアップに応じた成人の数と割合の違い。
時間枠:2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急速な抗体血清変換により AHI と診断された成人の数と割合。
時間枠:2週間
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2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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P24抗原検査のみでAHIと診断された成人の数と割合
時間枠:2週間
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2週間
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AHI と診断され、HIV-1 治療に登録できた患者の割合
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月1日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。