Целевой скрининг взрослых из групп риска на острую инфекцию ВИЧ-1 (AHI)
1 августа 2014 г. обновлено: University of Oxford
В этом исследовании исследователи хотят увидеть, можно ли улучшить раннее выявление ВИЧ-инфекции путем тестирования молодых людей, которые обращаются за неотложной медицинской помощью в аптеки и медицинские учреждения с симптомами, аналогичными тем, которые возникают у людей с недавней ВИЧ-инфекцией.
Конкретные цели:
- Какая часть людей с этими симптомами является ВИЧ-позитивной на момент обращения за неотложной медицинской помощью?
- Какая доля тех, у кого отрицательный результат или результат неясен (один положительный экспресс-тест и один отрицательный) при первом экспресс-тестировании на ВИЧ, через две недели даст положительный результат?
- Как лучше всего (смс, телефонный звонок или визит на дом) напомнить людям о необходимости прийти на второй тест через две недели?
- Сочтут ли молодые люди, обращающиеся за неотложной медицинской помощью по поводу лихорадки, болей в теле, диареи или ЗППП, в аптеках или медицинских учреждениях приемлемым приглашение пройти тест на ВИЧ-1 во время обращения за медицинской помощью?
Гипотезы
- Целевой скрининг на ИАГ среди пациентов, обращающихся за медицинской помощью по поводу симптомов, совместимых с ИАГ или заболеваниями, передающимися половым путем (ЗППП), позволит выявить случаи ИАГ более чем у 1% обследованных.
- Интенсивное наблюдение за пациентами, у которых выявлен ИАГ, улучшит показатели повторного тестирования на ВИЧ-1 через 2–4 недели после первоначального обращения за медицинской помощью по сравнению со стандартной практикой (т.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
522
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kilifi, Кения, 80108
- KEMRI Mtwapa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- оценка симптомов 2 или более баллов: подтвержденная лихорадка (≥37,5 °C в подмышечной области), сообщение о диарее или признаки ЗППП (переменная оценка = 2); сообщали о болях в теле или сообщали о более чем одном сексуальном партнере за последние 2 месяца (переменная оценка = 1)
- проживающие в Мтвапе или Шанзу или планирующие остаться в Мтвапе примерно на 4 недели
- готовы предоставить информацию о местоположении (включая номер мобильного телефона)
- отрицательный или неизвестный ВИЧ-статус
Критерий исключения:
- пациенты, не соответствующие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивное наблюдение
Двухнедельная последующая встреча с добавлением звонка с напоминанием по мобильному телефону или короткого текстового сообщения (SMS), если это возможно, плюс визит на дом общественного консультанта, если участник не явится в назначенный день.
|
|
|
Без вмешательства: стандартное последующее наблюдение
2-недельная последующая встреча без напоминаний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в количестве и доле взрослых, ответивших на стандартное назначение, по сравнению с интенсивным последующим наблюдением.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и доля взрослых с диагнозом ИАГ в результате быстрой сероконверсии антител.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и доля взрослых с диагнозом ИАГ только при тестировании на антиген р24
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Доля пациентов с диагнозом ИАГ, успешно включенных в программу помощи при ВИЧ-1
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .