Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílený screening rizikových dospělých na akutní infekci HIV-1 (AHI)

1. srpna 2014 aktualizováno: University of Oxford

V tomto výzkumu chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda lze včasnou detekci infekce HIV zlepšit testováním mladých dospělých, kteří vyhledávají naléhavou zdravotní péči v lékárnách a zdravotnických zařízeních s příznaky podobnými těm, které mají lidé s nedávnou infekcí HIV.

Konkrétní cíle:

  1. Jaká část lidí s těmito příznaky je HIV pozitivní v okamžiku, kdy vyhledají naléhavou zdravotní péči?
  2. Jaký podíl těch, kteří mají negativní test nebo kde je výsledek nejasný (jeden rychlý test pozitivní a jeden negativní) při prvním rychlém testování HIV, bude pozitivní o dva týdny později?
  3. Jaký je nejlepší způsob (SMS, telefonát nebo návštěva doma) připomenout lidem, aby přišli na druhý test po dvou týdnech?
  4. Budou mladí dospělí, kteří v lékárnách nebo zdravotnických zařízeních vyhledávají naléhavou zdravotní péči kvůli horečce, bolestem těla, průjmu nebo pohlavně přenosným chorobám, přijatelným, aby byli pozváni na test HIV-1 v době žádosti o zdravotní péči?

Hypotézy

  1. Cílený screening na AHI u pacientů, kteří vyhledávají zdravotní péči kvůli symptomům kompatibilním s AHI nebo sexuálně přenosnou nemocí (STD), odhalí případy AHI u více než 1 % vyšetřených.
  2. Intenzivní sledování pacientů hodnocených na AHI zlepší míru opakovaného testování na HIV-1 2-4 týdny po počátečním vyhledání zdravotní péče ve srovnání se standardní praxí (tj. doporučení vrátit se k testování v daný den).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

522

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Kilifi, Keňa, 80108
        • KEMRI Mtwapa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre příznaků 2 ​​nebo více: Potvrzená horečka (≥37,5 °C axilární), hlášený průjem nebo průkaz STD (variabilní skóre=2); hlášené tělesné bolesti nebo hlášené více než jednoho sexuálního partnera za poslední 2 měsíce (proměnné skóre = 1)
  • s bydlištěm v Mtwapě nebo Shanzu nebo plánujícím pobyt v Mtwapě po dobu přibližně 4 týdnů
  • ochoten poskytnout informace o lokátorovi (včetně čísla mobilního telefonu)
  • negativní nebo neznámý HIV status

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní sledování
Dvoutýdenní následná schůzka s připomenutím mobilního hovoru nebo krátké textové zprávy (SMS), pokud je to možné, plus návštěva komunitního poradce doma, pokud se účastník nedostaví ve stanovený den.
Behaviorální: intenzivní sledování
Žádný zásah: standardní sledování
2týdenní následná schůzka bez upomínek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v počtu a podílu dospělých reagujících na standardní schůzku oproti intenzivnímu sledování.
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a podíl dospělých s diagnózou AHI rychlou sérokonverzí protilátek.
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a podíl dospělých s diagnózou AHI pouze testováním antigenu p24
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Podíl pacientů s diagnózou AHI, kteří se úspěšně zapsali do péče o HIV-1
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

University of Washington
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
International AIDS Vaccine Initiative
Kenya Ministry of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSC2359
  • 167-12 (Jiný identifikátor: OXTREC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na intenzivní sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit