Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet screening av voksne i risikogruppen for akutt HIV-1-infeksjon (AHI)

1. august 2014 oppdatert av: University of Oxford

I denne forskningen ønsker etterforskerne å se om tidlig oppdagelse av HIV-infeksjon kan forbedres ved å teste unge voksne som søker akutt helsehjelp fra apotek og helseinstitusjoner med symptomer som ligner på de folk får med nylig HIV-infeksjon.

Spesifikke mål:

  1. Hvor stor andel av personer som har disse symptomene er HIV-positive når de søker akutt helsehjelp?
  2. Hvor stor andel av de som tester negativt eller hvor resultatet er uklart (en rask test positiv og en negativ) ved første raske HIV-testing, vil teste positivt to uker senere?
  3. Hva er den beste måten (SMS, telefon eller hjemmebesøk) å minne folk på å komme til den andre testen etter to uker?
  4. Vil unge voksne som søker akutt helsehjelp for feber, kroppssmerter, diaré eller en kjønnssykdom fra apotek eller helseinstitusjoner, finne det akseptabelt å bli invitert til en HIV-1-test på tidspunktet for helsehjelp?

Hypoteser

  1. Målrettet screening for AHI blant pasienter som søker helsehjelp for symptomer som er forenlige med AHI eller seksuelt overførbar sykdom (STD) vil identifisere AHI-tilfeller hos mer enn 1 % av de screenede.
  2. Intens oppfølging av pasienter som er evaluert for AHI vil forbedre frekvensen av gjentatt HIV-1-testing 2-4 uker etter innledende helsesøk, i forhold til standard praksis (dvs. anbefaling om å returnere for testing på en gitt dato).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

522

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
      • Kilifi, Kenya, 80108
        • KEMRI Mtwapa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomscore på 2 eller mer: Bekreftet feber (≥37,5 °C aksillær), rapportert diaré eller tegn på STD (variabel skåre=2); rapporterte kroppssmerter, eller rapporter om mer enn én seksuell partner de siste 2 månedene (variabel poengsum=1)
  • bosatt i Mtwapa eller Shanzu eller planlegger å bo i Mtwapa i ca. 4 ukers varighet
  • villig til å gi lokaliseringsinformasjon (inkludert mobiltelefonnummer)
  • negativ eller ukjent HIV-status

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intens oppfølging
2-ukers oppfølgingsavtale med tillegg av mobiltelefonpåminnelse eller kort tekstmelding (SMS) hvis mulig, pluss hjemmebesøk av samfunnsrådgiver dersom deltaker ikke møter på avtalt dato.
Atferdsmessig: intens oppfølging
Ingen inngripen: standard oppfølging
2 ukers oppfølgingstime uten purring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i antall og andel voksne som svarer på standard avtale versus intens oppfølging.
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall og andel voksne diagnostisert med AHI ved rask antistoffserokonversjon.
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall og andel voksne diagnostisert med AHI ved p24-antigentesting alene
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Andel pasienter diagnostisert med AHI som melder seg inn i HIV-1 omsorg
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Samarbeidspartnere

University of Washington
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
International AIDS Vaccine Initiative
Kenya Ministry of Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSC2359
  • 167-12 (Annen identifikator: OXTREC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på intens oppfølging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere