Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane badania przesiewowe dorosłych z grupy ryzyka pod kątem ostrego zakażenia wirusem HIV-1 (AHI)

1 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Oxford

W tym badaniu badacze chcą sprawdzić, czy wczesne wykrywanie zakażenia wirusem HIV można poprawić, badając młodych dorosłych, którzy szukają pilnej opieki zdrowotnej w aptekach i placówkach opieki zdrowotnej, z objawami podobnymi do tych, które mają osoby z niedawnym zakażeniem wirusem HIV.

Konkretne cele:

  1. Jaki odsetek osób zgłaszających się z tymi objawami jest nosicielem wirusa HIV w momencie poszukiwania pilnej pomocy medycznej?
  2. Jaki odsetek osób, u których wynik testu był negatywny lub których wynik jest niejasny (jeden szybki test pozytywny i jeden negatywny) przy pierwszym szybkim teście na obecność wirusa HIV, uzyska wynik pozytywny dwa tygodnie później?
  3. Jaki jest najlepszy sposób (SMS, rozmowa telefoniczna lub wizyta domowa), aby przypomnieć ludziom, aby przyszli na drugi test po dwóch tygodniach?
  4. Czy młodzi dorośli, którzy szukają pilnej pomocy medycznej z powodu gorączki, bólów ciała, biegunki lub choroby przenoszonej drogą płciową w aptekach lub placówkach opieki zdrowotnej, uznają za dopuszczalne zaproszenie na test na obecność wirusa HIV-1 w czasie poszukiwania opieki zdrowotnej?

hipotezy

  1. Ukierunkowane badania przesiewowe w kierunku AHI wśród pacjentów poszukujących opieki zdrowotnej pod kątem objawów zgodnych z AHI lub chorobami przenoszonymi drogą płciową (STD) pozwolą zidentyfikować przypadki AHI u ponad 1% badanych.
  2. Intensywna obserwacja pacjentów ocenianych pod kątem AHI poprawi odsetek powtórnych testów na obecność wirusa HIV-1 po 2-4 tygodniach od początkowego poszukiwania opieki zdrowotnej, w stosunku do standardowej praktyki (tj. zalecenie powrotu na badanie w określonym terminie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

522

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Kilifi, Kenia, 80108
        • KEMRI Mtwapa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ocena objawów 2 lub więcej: potwierdzona gorączka (≥37,5°C pod pachą), zgłoszona biegunka lub dowody na chorobę przenoszoną drogą płciową (zmienny wynik = 2); zgłaszane bóle ciała lub zgłaszanie więcej niż jednego partnera seksualnego w ciągu ostatnich 2 miesięcy (zmienna punktacja = 1)
  • mieszkający w Mtwapa lub Shanzu lub planujący pobyt w Mtwapa przez około 4 tygodnie
  • chętny do podania informacji o lokalizacji (w tym numeru telefonu komórkowego)
  • negatywny lub nieznany status HIV

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niespełniających kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywne śledzenie
2-tygodniowe spotkanie kontrolne z dodatkiem przypominającego połączenia telefonicznego lub krótkiej wiadomości tekstowej (SMS), jeśli to możliwe, plus wizyta domowa doradcy środowiskowego, jeśli uczestnik nie stawi się w wyznaczonym terminie.
Behawioralne: intensywne śledzenie
Brak interwencji: standardowe śledzenie
2-tygodniowa wizyta kontrolna bez przypomnień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w liczbie i odsetku dorosłych reagujących na standardowe spotkanie w porównaniu z intensywną obserwacją.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i odsetek dorosłych, u których zdiagnozowano AHI na podstawie szybkiej serokonwersji przeciwciał.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i odsetek dorosłych, u których zdiagnozowano AHI na podstawie samego badania antygenu p24
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano AHI, którzy pomyślnie zapisali się do opieki nad HIV-1
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

University of Washington
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
International AIDS Vaccine Initiative
Kenya Ministry of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSC2359
  • 167-12 (Inny identyfikator: OXTREC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na intensywne śledzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj