Riktad screening av vuxna i riskzonen för akut HIV-1-infektion (AHI)
1 augusti 2014 uppdaterad av: University of Oxford
I den här forskningen vill utredarna se om tidig upptäckt av HIV-infektion kan förbättras genom att testa unga vuxna som söker akut sjukvård från apotek och vårdinrättningar med symtom som liknar de personer som fått med nyligen HIV-infektion.
Specifika mål:
- Hur stor andel av personer som uppvisar dessa symtom är hiv-positiva när de söker akut sjukvård?
- Hur stor andel av dem som testar negativt eller där resultatet är oklart (ett snabbtest positivt och ett negativt) vid första snabba HIV-test, kommer att testa positivt två veckor senare?
- Vilket är det bästa sättet (SMS, telefonsamtal eller hembesök) att påminna folk om att komma på det andra provet efter två veckor?
- Kommer unga vuxna som söker akut sjukvård för feber, kroppssmärtor, diarré eller en könssjukdom från apotek eller hälsoinrättningar att finna det acceptabelt att bli inbjudna till ett HIV-1-test vid tidpunkten för sjukvården?
Hypoteser
- Riktad screening för AHI bland patienter som söker vård för symtom som är kompatibla med AHI eller sexuellt överförbara sjukdomar (STD) kommer att identifiera AHI-fall hos mer än 1 % av de screenade.
- Intensiv uppföljning av patienter som utvärderats för AHI kommer att förbättra frekvensen av upprepad HIV-1-testning 2-4 veckor efter första vårdsökande, i förhållande till standardpraxis (dvs. rekommendation att återvända för testning vid ett givet datum).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
522
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kilifi, Kenya, 80108
- KEMRI Mtwapa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symtompoäng på 2 eller mer: Bekräftad feber (≥37,5 °C axillär), rapporterad diarré eller tecken på STD (variabel poäng=2); rapporterade kroppssmärtor eller rapporter om mer än en sexpartner under de senaste två månaderna (variabel poäng=1)
- bosatt i Mtwapa eller Shanzu eller planerar att stanna i Mtwapa i cirka 4 veckor
- villig att ge lokaliseringsinformation (inklusive mobiltelefonnummer)
- negativ eller okänd HIV-status
Exklusions kriterier:
- patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv uppföljning
2 veckors uppföljningstid med tillägg av påminnelse mobiltelefonsamtal eller kort sms (sms) om möjligt, plus hembesök av samhällsrådgivare om deltagaren missar att presentera på utsatt datum.
|
|
|
Inget ingripande: standarduppföljning
2 veckors uppföljningstid utan påminnelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i antal och andel vuxna som svarar på standardmöten jämfört med intensiv uppföljning.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal och andel vuxna som diagnostiserats med AHI genom snabb antikroppsserokonversion.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal och andel vuxna som diagnostiserats med AHI genom enbart p24-antigentestning
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Andel patienter med diagnosen AHI som framgångsrikt anmäler sig till HIV-1-vård
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSC2359
- 167-12 (Annan identifierare: OXTREC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .