Triagem direcionada de adultos em risco para infecção aguda por HIV-1 (AHI)
1 de agosto de 2014 atualizado por: University of Oxford
Nesta pesquisa, os investigadores querem ver se a detecção precoce da infecção pelo HIV pode ser melhorada testando jovens adultos que procuram cuidados de saúde urgentes em farmácias e centros de saúde com sintomas semelhantes aos das pessoas com infecção recente pelo HIV.
Objetivos específicos:
- Qual a proporção de pessoas que apresentam esses sintomas são HIV positivo no momento de procurar cuidados de saúde urgentes?
- Que proporção daqueles com teste negativo ou cujo resultado não é claro (um teste rápido positivo e um negativo) no primeiro teste rápido de HIV, testará positivo duas semanas depois?
- Qual é a melhor forma (SMS, telefonema ou visita domiciliar) para lembrar as pessoas de virem para o segundo teste após duas semanas?
- Os jovens adultos que procuram cuidados de saúde urgentes para febre, dores no corpo, diarreia ou uma DST em farmácias ou unidades de saúde consideram aceitável ser convidados para um teste de HIV-1 no momento da procura de cuidados de saúde?
hipóteses
- A triagem direcionada para IAH entre pacientes que procuram atendimento de saúde por sintomas compatíveis com IAH ou doença sexualmente transmissível (DST) identificará casos de IAH em mais de 1% dos rastreados.
- O acompanhamento intenso de pacientes avaliados para IAH melhorará as taxas de repetição do teste de HIV-1 2-4 semanas após a procura inicial de cuidados de saúde, em relação à prática padrão (ou seja, recomendação de retorno para o teste em uma determinada data).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
522
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kilifi, Quênia, 80108
- KEMRI Mtwapa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pontuação de sintomas de 2 ou mais: febre confirmada (≥37,5 °C axilar), diarreia relatada ou evidência de DST (pontuação variável=2); dores corporais relatadas ou relato de mais de um parceiro sexual nos últimos 2 meses (escore variável = 1)
- residente em Mtwapa ou Shanzu ou planejando ficar em Mtwapa por aproximadamente 4 semanas
- disposto a fornecer informações do localizador (incluindo número de celular)
- status de HIV negativo ou desconhecido
Critério de exclusão:
- pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acompanhamento intenso
Consulta de acompanhamento de 2 semanas com adição de um lembrete por telefone celular ou mensagem curta de texto (SMS), se possível, além de uma visita domiciliar por um conselheiro comunitário se o participante não comparecer na data marcada.
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Sem intervenção: acompanhamento padrão
Consulta de acompanhamento de 2 semanas sem lembretes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença no número e proporção de adultos que respondem à consulta padrão versus acompanhamento intenso.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número e proporção de adultos diagnosticados com IAH por soroconversão rápida de anticorpos.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número e proporção de adultos diagnosticados com IAH apenas pelo teste do antígeno p24
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Proporção de pacientes diagnosticados com IAH que se inscreveram com sucesso nos cuidados de HIV-1
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSC2359
- 167-12 (Outro identificador: OXTREC)
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