Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gezieltes Screening gefährdeter Erwachsener auf eine akute HIV-1-Infektion (AHI)

1. August 2014 aktualisiert von: University of Oxford

In dieser Forschung wollen die Forscher herausfinden, ob die Früherkennung einer HIV-Infektion verbessert werden kann, indem junge Erwachsene getestet werden, die dringend medizinische Versorgung in Apotheken und Gesundheitseinrichtungen suchen und deren Symptome denen ähneln, die Menschen nach einer kürzlich erfolgten HIV-Infektion bekommen.

Bestimmte Ziele:

  1. Wie viel Prozent der Menschen mit diesen Symptomen sind HIV-positiv, wenn sie dringend medizinische Hilfe in Anspruch nehmen?
  2. Wie viel Prozent derjenigen, die beim ersten HIV-Schnelltest negativ getestet wurden oder bei denen das Ergebnis unklar ist (ein Schnelltest positiv und ein negativ), werden zwei Wochen später positiv getestet?
  3. Wie erinnert man am besten (SMS, Telefonanruf oder Hausbesuch) daran, nach zwei Wochen zum zweiten Test zu kommen?
  4. Werden junge Erwachsene, die wegen Fieber, Körperschmerzen, Durchfall oder einer sexuell übertragbaren Krankheit in Apotheken oder Gesundheitseinrichtungen dringend medizinische Hilfe suchen, es akzeptabel finden, zum Zeitpunkt der Suche nach medizinischer Hilfe zu einem HIV-1-Test eingeladen zu werden?

Hypothesen

  1. Durch ein gezieltes Screening auf AHI bei Patienten, die wegen Symptomen, die mit AHI oder sexuell übertragbaren Krankheiten (STD) vereinbar sind, medizinische Versorgung in Anspruch nehmen, werden AHI-Fälle bei mehr als 1 % der untersuchten Personen festgestellt.
  2. Eine intensive Nachbeobachtung der auf AHI untersuchten Patienten wird die Häufigkeit wiederholter HIV-1-Tests 2–4 Wochen nach der ersten Inanspruchnahme medizinischer Versorgung im Vergleich zur Standardpraxis (d. h. der Empfehlung, an einem bestimmten Datum zum Test zurückzukehren) verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

522

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Kilifi, Kenia, 80108
        • KEMRI Mtwapa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptom-Score von 2 oder mehr: Bestätigtes Fieber (≥37,5 °C axillär), gemeldeter Durchfall oder Anzeichen einer sexuell übertragbaren Krankheit (variabler Score=2); Berichtete Körperschmerzen oder Bericht über mehr als einen Sexualpartner in den letzten 2 Monaten (variabler Wert = 1)
  • Wohnsitz in Mtwapa oder Shanzu oder planen, etwa 4 Wochen in Mtwapa zu bleiben
  • bereit, Ortungsinformationen (einschließlich Mobiltelefonnummer) anzugeben
  • negativer oder unbekannter HIV-Status

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Nachbereitung
2-wöchiger Folgetermin, ggf. zusätzlich mit einem Erinnerungsanruf per Mobiltelefon oder einer kurzen SMS (SMS) sowie einem Hausbesuch durch einen Gemeindeberater, falls der Teilnehmer zum vereinbarten Termin nicht erscheint.
Verhalten: intensive Nachbereitung
Kein Eingriff: Standard-Follow-up
Zweiwöchiger Folgetermin ohne Erinnerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der Anzahl und im Anteil der Erwachsenen, die auf einen Standardtermin reagierten, im Vergleich zu einer intensiven Nachsorge.
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl und Anteil der Erwachsenen, bei denen durch schnelle Antikörper-Serokonversion AHI diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl und Anteil der Erwachsenen, bei denen AHI allein durch p24-Antigentests diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Anteil der mit AHI diagnostizierten Patienten, die sich erfolgreich für die HIV-1-Behandlung anmelden
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

University of Washington
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
International AIDS Vaccine Initiative
Kenya Ministry of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSC2359
  • 167-12 (Andere Kennung: OXTREC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur intensive Nachbereitung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren