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Screening mirato di adulti a rischio di infezione acuta da HIV-1 (AHI)

1 agosto 2014 aggiornato da: University of Oxford

In questa ricerca, i ricercatori vogliono vedere se la diagnosi precoce dell'infezione da HIV può essere migliorata testando i giovani adulti che cercano assistenza sanitaria urgente da farmacie e strutture sanitarie con sintomi simili a quelli che le persone ottengono con una recente infezione da HIV.

Obiettivi specifici:

  1. Quale percentuale di persone che presentano questi sintomi è sieropositiva al momento di cercare assistenza sanitaria urgente?
  2. Quale percentuale di coloro che risultano negativi o il cui risultato non è chiaro (un test rapido positivo e uno negativo) al primo test rapido per l'HIV, risulteranno positivi due settimane dopo?
  3. Qual è il modo migliore (SMS, telefonata o visita a domicilio) per ricordare alle persone di venire per il secondo test dopo due settimane?
  4. I giovani adulti che cercano assistenza sanitaria urgente per febbre, dolori muscolari, diarrea o malattie sessualmente trasmissibili da farmacie o strutture sanitarie troveranno accettabile essere invitati a sottoporsi a un test HIV-1 al momento della ricerca di assistenza sanitaria?

Ipotesi

  1. Lo screening mirato per AHI tra i pazienti che cercano assistenza sanitaria per sintomi compatibili con AHI o malattie a trasmissione sessuale (MST) identificherà i casi di AHI in oltre l'1% di quelli sottoposti a screening.
  2. Un intenso follow-up dei pazienti valutati per AHI migliorerà i tassi di ripetizione del test HIV-1 2-4 settimane dopo la ricerca iniziale di assistenza sanitaria, rispetto alla pratica standard (ovvero, raccomandazione di tornare per il test in una determinata data).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

522

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Kilifi, Kenya, 80108
        • KEMRI Mtwapa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • punteggio dei sintomi di 2 o più: febbre confermata (≥37,5 °C ascellare), diarrea segnalata o evidenza di malattie sessualmente trasmissibili (punteggio variabile=2); dolori corporei segnalati o segnalazione di più di un partner sessuale negli ultimi 2 mesi (punteggio variabile=1)
  • residente a Mtwapa o Shanzu o che prevede di rimanere a Mtwapa per una durata di circa 4 settimane
  • disposto a fornire informazioni sul localizzatore (compreso il numero di cellulare)
  • stato HIV negativo o sconosciuto

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Seguito intenso
Appuntamento di follow-up di 2 settimane con l'aggiunta di una telefonata di promemoria o di un breve messaggio di testo (SMS), se possibile, più una visita a domicilio da parte di un consulente della comunità se il partecipante non si presenta alla data stabilita.
Comportamentale: seguito intenso
Nessun intervento: seguito standard
Appuntamento di follow-up di 2 settimane senza promemoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nel numero e nella proporzione di adulti che hanno risposto a un appuntamento standard rispetto a un follow-up intenso.
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero e proporzione di adulti con diagnosi di AHI mediante sieroconversione anticorpale rapida.
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero e proporzione di adulti con diagnosi di AHI mediante il solo test dell'antigene p24
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Percentuale di pazienti con diagnosi di AHI che si iscrivono con successo alla cura dell'HIV-1
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

University of Washington
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
International AIDS Vaccine Initiative
Kenya Ministry of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSC2359
  • 167-12 (Altro identificatore: OXTREC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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