Dépistage ciblé des adultes à risque d'infection aiguë par le VIH-1 (AHI)
1 août 2014 mis à jour par: University of Oxford
Dans cette recherche, les chercheurs veulent voir si la détection précoce de l'infection par le VIH peut être améliorée en testant les jeunes adultes qui recherchent des soins de santé urgents dans les pharmacies et les établissements de santé et qui présentent des symptômes similaires à ceux que les personnes atteintes d'une infection récente par le VIH présentent.
Objectifs spécifiques:
- Quelle proportion de personnes présentant ces symptômes sont séropositives au moment où elles demandent des soins de santé urgents ?
- Quelle proportion de ceux dont le test est négatif ou dont le résultat n'est pas clair (un test rapide positif et un négatif) lors du premier test rapide de dépistage du VIH, sera testé positif deux semaines plus tard ?
- Quel est le meilleur moyen (SMS, appel téléphonique ou visite à domicile) de rappeler aux gens de venir pour le deuxième test après deux semaines ?
- Les jeunes adultes qui demandent des soins de santé urgents pour de la fièvre, des douleurs corporelles, une diarrhée ou une MST dans les pharmacies ou les établissements de santé trouveront-ils acceptables d'être invités à un test de dépistage du VIH-1 au moment de la recherche de soins de santé ?
Hypothèses
- Le dépistage ciblé de l'IAH chez les patients cherchant des soins de santé pour des symptômes compatibles avec l'IAH ou les maladies sexuellement transmissibles (MST) identifiera les cas d'IAH chez plus de 1 % des personnes dépistées.
- Un suivi intensif des patients évalués pour l'IAH améliorera les taux de répétition du test de dépistage du VIH-1 2 à 4 semaines après la recherche initiale de soins de santé, par rapport à la pratique standard (c'est-à-dire la recommandation de revenir pour le test à une date donnée).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
522
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kilifi, Kenya, 80108
- KEMRI Mtwapa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- score de symptômes de 2 ou plus : fièvre confirmée (≥ 37,5 °C axillaire), diarrhée signalée ou signes de MST (score variable = 2) ; signale des douleurs corporelles ou signale plus d'un partenaire sexuel au cours des 2 derniers mois (score variable = 1)
- résident à Mtwapa ou Shanzu ou envisagent de rester à Mtwapa pendant environ 4 semaines
- disposé à donner des informations de localisation (y compris le numéro de téléphone mobile)
- statut VIH négatif ou inconnu
Critère d'exclusion:
- patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Suivi intensif
Rendez-vous de suivi de 2 semaines avec ajout d'un appel téléphonique de rappel ou d'un SMS si possible, plus une visite à domicile par un conseiller communautaire si le participant ne se présente pas à la date fixée.
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Aucune intervention: suivi standard
Rendez-vous de suivi de 2 semaines sans rappel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence dans le nombre et la proportion d'adultes répondant à un rendez-vous standard par rapport à un suivi intensif.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre et proportion d'adultes chez qui l'IAH a été diagnostiquée par séroconversion rapide d'anticorps.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre et proportion d'adultes chez qui l'IAH a été diagnostiquée par le test de l'antigène p24 seul
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Proportion de patients diagnostiqués avec l'IAH qui s'inscrivent avec succès aux soins du VIH-1
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Première publication (Estimation)
12 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSC2359
- 167-12 (Autre identifiant: OXTREC)
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