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급성 HIV-1 감염에 대한 위험에 처한 성인의 표적 스크리닝 (AHI)

2014년 8월 1일 업데이트: University of Oxford

이 연구에서 조사관은 최근 HIV 감염에 걸린 사람들과 유사한 증상으로 약국 및 의료 시설에서 긴급한 의료 서비스를 찾는 젊은 성인을 테스트하여 HIV 감염의 조기 발견이 개선될 수 있는지 확인하고자 합니다.

구체적인 목표:

  1. 이러한 증상을 보이는 사람들 중 긴급한 의료 서비스를 찾는 시점에서 HIV 양성 반응을 보이는 사람의 비율은 얼마입니까?
  2. 첫 번째 신속 HIV 검사에서 음성 판정을 받거나 결과가 불분명한(1건은 신속 검사 양성, 1건은 음성) 2주 후에 양성 판정을 받는 사람의 비율은 얼마입니까?
  3. 사람들에게 2주 후에 두 번째 시험을 보러 오라고 알리는 가장 좋은 방법(SMS, 전화 통화 또는 가정 방문)은 무엇입니까?
  4. 발열, 몸살, 설사 또는 약국이나 의료 시설에서 성병으로 긴급한 의료 서비스를 찾는 청년이 의료 서비스를 찾는 시점에 HIV-1 검사 초대를 받아도 됩니까?

가설

  1. AHI 또는 성병(STD)과 일치하는 증상에 대한 건강 관리를 원하는 환자 중 AHI에 대한 표적 스크리닝은 스크리닝된 환자의 1% 이상에서 AHI 사례를 식별할 것입니다.
  2. AHI에 대해 평가된 환자에 대한 집중적인 후속 조치는 표준 관행(즉, 지정된 날짜에 검사를 위해 다시 방문하도록 권고)에 비해 초기 건강 관리 추구 후 2-4주 후에 HIV-1 반복 검사 비율을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

522

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
      • Kilifi, 케냐, 80108
        • KEMRI Mtwapa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상 점수 2 이상: 확인된 발열(≥37.5 °C 겨드랑이), 보고된 설사 또는 성병의 증거(변수 점수=2); 보고된 신체 통증 또는 지난 2개월 동안 한 명 이상의 성적 파트너 보고(변수 점수=1)
  • Mtwapa 또는 Shanzu에 거주하거나 약 4주 동안 Mtwapa에 머물 계획
  • 로케이터 정보(휴대폰 번호 포함)를 기꺼이 제공합니다.
  • 음성 또는 알 수 없는 HIV 상태

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강렬한 후속 조치
2주 후속 약속(가능한 경우 알림 휴대폰 통화 또는 단문 메시지(SMS) 추가), 참가자가 지정된 날짜에 출석하지 않을 경우 커뮤니티 카운셀러의 가정 방문.
행동: 강렬한 후속 조치
간섭 없음: 표준 후속 조치
미리 알림이 없는 2주 후속 약속

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표준 약속과 강도 높은 후속 조치에 응답하는 성인의 수와 비율의 차이.
기간: 이주
이주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신속한 항체 혈청전환에 의해 AHI로 진단된 성인의 수 및 비율.
기간: 이주
이주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
P24 항원 검사만으로 AHI로 진단된 성인의 수와 비율
기간: 이주
이주
HIV-1 치료에 성공적으로 등록한 AHI 진단 환자의 비율
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

University of Washington
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
International AIDS Vaccine Initiative
Kenya Ministry of Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SSC2359
  • 167-12 (기타 식별자: OXTREC)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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