Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte screening van risicovolwassenen op acute hiv-1-infectie (AHI)

1 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Oxford

In dit onderzoek willen de onderzoekers zien of de vroege detectie van hiv-infectie kan worden verbeterd door jongvolwassenen die dringende medische hulp zoeken bij apotheken en zorginstellingen te testen met symptomen die vergelijkbaar zijn met die van mensen met een recente hiv-infectie.

Specifieke doelen:

  1. Welk deel van de mensen met deze symptomen is hiv-positief op het moment dat ze dringende medische hulp zoeken?
  2. Welk deel van degenen die negatief testen of waarvan het resultaat onduidelijk is (één sneltest positief en één negatief) bij de eerste snelle hiv-test, zal twee weken later positief testen?
  3. Wat is de beste manier (sms, telefoontje of huisbezoek) om mensen eraan te herinneren na twee weken voor de tweede test te komen?
  4. Zullen jongvolwassenen die voor koorts, pijn in het lichaam, diarree of een SOA dringende medische zorg zoeken bij apotheken of gezondheidsinstellingen, het acceptabel vinden om te worden uitgenodigd voor een HIV-1-test op het moment dat ze naar de gezondheidszorg gaan?

Hypothesen

  1. Gerichte screening op AHI bij patiënten die gezondheidszorg zoeken voor symptomen die compatibel zijn met AHI of seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA), zal AHI-gevallen identificeren bij meer dan 1% van de gescreenden.
  2. Intensieve follow-up van patiënten die zijn beoordeeld op AHI zal het aantal herhaalde HIV-1-testen 2-4 weken na het eerste bezoek aan de gezondheidszorg verbeteren, in vergelijking met de standaardpraktijk (d.w.z. aanbeveling om op een bepaalde datum terug te komen voor testen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

522

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Kilifi, Kenia, 80108
        • KEMRI Mtwapa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptoomscore van 2 of meer: ​​bevestigde koorts (≥ 37,5 °C oksel), gemelde diarree of tekenen van SOA (variabele score=2); gemelde pijn in het lichaam, of melding van meer dan één seksuele partner in de afgelopen 2 maanden (variabele score=1)
  • woonachtig in Mtwapa of Shanzu of van plan om ongeveer 4 weken in Mtwapa te blijven
  • bereid om locator-informatie te geven (inclusief mobiel telefoonnummer)
  • negatieve of onbekende hiv-status

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve opvolging
Vervolgafspraak van 2 weken met toevoeging van een herinneringsgesprek via mobiele telefoon of sms indien mogelijk, plus een huisbezoek door een wijkverpleegkundige als de deelnemer niet op de afgesproken datum komt.
Gedragsmatig: intensieve opvolging
Geen tussenkomst: standaard opvolging
Vervolgafspraak na 2 weken zonder herinnering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in aantal en percentage volwassenen dat reageert op standaardafspraak versus intensieve follow-up.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal en percentage volwassenen bij wie AHI is gediagnosticeerd door snelle antilichaamseroconversie.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal en percentage volwassenen met de diagnose AHI alleen door p24-antigeentesten
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Percentage patiënten met de diagnose AHI dat zich met succes inschrijft voor hiv-1-zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

University of Washington
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
International AIDS Vaccine Initiative
Kenya Ministry of Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSC2359
  • 167-12 (Andere identificatie: OXTREC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op intensieve opvolging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren