有针对性地筛查成人急性 HIV-1 感染 (AHI)
2014年8月1日 更新者:University of Oxford
在这项研究中,研究人员想看看是否可以通过对从药房和医疗机构寻求紧急医疗保健且症状与近期感染 HIV 的人相似的年轻人进行检测来提高 HIV 感染的早期检测。
具体的目标:
- 在寻求紧急医疗护理时,有这些症状的人中有多少是 HIV 阳性?
- 在第一次快速 HIV 检测中呈阴性或结果不明确(一个快速检测呈阳性,一个呈阴性)的人中有多少比例会在两周后呈阳性?
- 两周后提醒人们来参加第二次测试的最佳方式是什么(短信、电话或家访)?
- 因发烧、身体疼痛、腹泻或性病从药房或医疗机构寻求紧急医疗保健的年轻人是否认为在寻求医疗保健时被邀请进行 HIV-1 检测是可以接受的?
假设
- 在因 AHI 或性传播疾病 (STD) 症状而寻求医疗保健的患者中进行有针对性的 AHI 筛查,将在超过 1% 的筛查对象中发现 AHI 病例。
- 相对于标准做法(即建议在给定日期返回进行测试),对评估为 AHI 的患者进行密集随访将提高初次寻求医疗保健后 2-4 周的重复 HIV-1 测试率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
522
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kilifi、肯尼亚、80108
- KEMRI Mtwapa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 症状评分 2 分或以上:确认发热(≥37.5 °C 腋窝)、报告腹泻或性病证据(变量评分 = 2);报告身体疼痛,或报告过去 2 个月内有多于一名性伴侣(变量得分 = 1)
- 居住在 Mtwapa 或 Shanzu 或计划在 Mtwapa 停留大约 4 周
- 愿意提供定位器信息(包括手机号码)
- 阴性或未知的 HIV 状态
排除标准:
- 不符合纳入标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:密切跟进
为期 2 周的跟进预约,如果可能,会增加手机提醒或短信 (SMS),如果参与者未能在指定日期出现,则社区顾问还会进行家访。
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|
无干预:标准随访
2 周随访预约,无提醒
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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响应标准预约与密集跟进的成年人数量和比例的差异。
大体时间:2周
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过快速抗体血清转化诊断为 AHI 的成人人数和比例。
大体时间:2周
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2周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
仅通过 p24 抗原检测诊断为 AHI 的成人人数和比例
大体时间:2周
|
2周
|
成功参加 HIV-1 护理的诊断为 AHI 的患者比例
大体时间:3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月11日
首次发布 (估计)
2013年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月1日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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