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Detección dirigida de adultos en riesgo de infección aguda por VIH-1 (AHI)

1 de agosto de 2014 actualizado por: University of Oxford

En esta investigación, los investigadores quieren ver si se puede mejorar la detección temprana de la infección por el VIH mediante pruebas en adultos jóvenes que buscan atención médica urgente en farmacias y centros de atención médica con síntomas similares a los que tienen las personas con una infección reciente por el VIH.

Objetivos específicos:

  1. ¿Qué proporción de personas que presentan estos síntomas son VIH positivas en el momento de buscar atención médica urgente?
  2. ¿Qué proporción de aquellos que dan negativo o cuyo resultado no está claro (una prueba rápida positiva y otra negativa) en la primera prueba rápida del VIH, darán positivo dos semanas después?
  3. ¿Cuál es la mejor manera (SMS, llamada telefónica o visita domiciliaria) para recordarle a la gente que venga a hacerse la segunda prueba después de dos semanas?
  4. ¿Los adultos jóvenes que buscan atención médica urgente por fiebre, dolores corporales, diarrea o una ETS en farmacias o centros de salud encontrarán aceptable que se les invite a hacerse una prueba de VIH-1 en el momento de buscar atención médica?

Hipótesis

  1. La detección dirigida de AHI entre pacientes que buscan atención médica por síntomas compatibles con AHI o enfermedades de transmisión sexual (ETS) identificará casos de AHI en más del 1% de los evaluados.
  2. El seguimiento intenso de los pacientes evaluados para AHI mejorará las tasas de repetición de la prueba del VIH-1 de 2 a 4 semanas después de la búsqueda inicial de atención médica, en relación con la práctica estándar (es decir, recomendación de regresar para hacerse la prueba en una fecha determinada).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

522

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Kilifi, Kenia, 80108
        • KEMRI Mtwapa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puntuación de síntomas de 2 o más: fiebre confirmada (≥37,5 °C axilar), diarrea informada o evidencia de ETS (puntuación variable = 2); dolores corporales informados, o informe de más de una pareja sexual en los últimos 2 meses (puntuación variable = 1)
  • residente en Mtwapa o Shanzu o planea permanecer en Mtwapa durante aproximadamente 4 semanas
  • dispuesto a dar información de localización (incluido el número de teléfono móvil)
  • estado de VIH negativo o desconocido

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no cumplen los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Seguimiento intenso
Cita de seguimiento de 2 semanas con la adición de una llamada de teléfono móvil de recordatorio o un mensaje de texto corto (SMS) si es posible, más una visita domiciliaria de un consejero comunitario si el participante no se presenta en la fecha designada.
Conductual: seguimiento intenso
Sin intervención: seguimiento estándar
Cita de seguimiento a las 2 semanas sin recordatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en el número y la proporción de adultos que respondieron a la cita estándar frente al seguimiento intensivo.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número y proporción de adultos diagnosticados con AHI por seroconversión rápida de anticuerpos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número y proporción de adultos diagnosticados con AHI solo mediante la prueba del antígeno p24
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Proporción de pacientes diagnosticados con AHI que se inscriben con éxito en la atención del VIH-1
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oxford

Colaboradores

University of Washington
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
International AIDS Vaccine Initiative
Kenya Ministry of Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSC2359
  • 167-12 (Otro identificador: OXTREC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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