Kohdennettu riskiseulonta akuutin HIV-1-infektion varalta (AHI)
perjantai 1. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Oxford
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat nähdä, voidaanko HIV-tartunnan varhaista havaitsemista parantaa testaamalla nuoria aikuisia, jotka hakevat kiireellistä terveydenhuoltoa apteekeista ja terveydenhuoltolaitoksista, joilla on samankaltaisia oireita kuin äskettäin HIV-tartunnan saaneilla.
Erityistavoitteet:
- Kuinka suuri osa näistä oireista kärsivistä ihmisistä on HIV-positiivisia hakeessaan kiireellistä terveydenhuoltoa?
- Kuinka suuri osa niistä, joiden testi on negatiivinen tai jonka tulos on epäselvä (yksi pikatesti positiivinen ja yksi negatiivinen) ensimmäisellä HIV-pikatestauksella, tekee positiivisen kahden viikon kuluttua?
- Mikä on paras tapa (tekstiviesti, puhelinsoitto tai kotikäynti) muistuttaa ihmisiä tulemaan toiseen kokeeseen kahden viikon kuluttua?
- Ovatko nuoret aikuiset, jotka hakevat kiireellistä hoitoa kuumeen, kehon kipujen, ripulin tai sukupuolitaudin vuoksi apteekista tai terveyskeskuksesta, hyväksyttävää kutsua HIV-1-testiin terveydenhuoltoa hakeessaan?
Hypoteesit
- Kohdennettu AHI-seulonta potilailla, jotka hakevat terveydenhuoltoa AHI:n tai sukupuolitautien (STD) oireiden vuoksi, tunnistaa AHI-tapaukset yli 1 prosentilla seulotuista.
- AHI:n varalta arvioitujen potilaiden intensiivinen seuranta parantaa toistuvien HIV-1-testien määrää 2–4 viikon kuluttua ensimmäisestä terveydenhuollon hakemisesta verrattuna tavanomaiseen käytäntöön (eli suositukseen palata testaukseen tiettynä päivänä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
522
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kilifi, Kenia, 80108
- KEMRI Mtwapa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oirepisteet 2 tai enemmän: vahvistettu kuume (≥37,5 °C kainalossa), raportoitu ripuli tai merkkejä sukupuolitaudista (muuttuva pistemäärä = 2); raportoituja kehon kipuja tai ilmoitus useammasta kuin yhdestä seksikumppanista viimeisen 2 kuukauden aikana (muuttuva pistemäärä = 1)
- asuu Mtwapassa tai Shanzussa tai aikoo oleskella Mtwapassa noin 4 viikon ajan
- valmis antamaan paikannustiedot (mukaan lukien matkapuhelinnumero)
- negatiivinen tai tuntematon HIV-status
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiukka seuranta
2 viikon seuranta-aika, johon lisätään mahdollisuuksien mukaan matkapuhelinmuistutus tai lyhyt tekstiviesti (SMS) sekä paikkakuntaneuvojan kotikäynti, jos osallistuja ei saavu sovittuna ajankohtana.
|
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen seuranta
2 viikon seuranta-aika ilman muistutuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero tavalliseen tapaamiseen vastanneiden aikuisten lukumäärässä ja osuudessa intensiiviseen seurantaan verrattuna.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden aikuisten määrä ja osuus, joilla on diagnosoitu AHI nopealla vasta-aineserokonversiolla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden aikuisten lukumäärä ja osuus, joilla on diagnosoitu AHI pelkällä p24-antigeenitestillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu AHI ja jotka ilmoittautuvat onnistuneesti HIV-1-hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .