Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet screening af voksne i risikogruppen for akut HIV-1-infektion (AHI)

1. august 2014 opdateret af: University of Oxford

I denne forskning ønsker efterforskerne at se, om tidlig påvisning af hiv-infektion kan forbedres ved at teste unge voksne, der søger akut sundhedspleje fra apoteker og sundhedsfaciliteter med symptomer, der ligner dem, folk får med nylig hiv-infektion.

Specifikke mål:

  1. Hvor stor en andel af personer med disse symptomer er hiv-positive på det tidspunkt, hvor de søger akut lægehjælp?
  2. Hvor stor en andel af dem, der tester negativt, eller hvor resultatet er uklart (en hurtig test positiv og en negativ) ved den første hurtige HIV-test, vil teste positiv to uger senere?
  3. Hvad er den bedste måde (SMS, telefonopkald eller hjemmebesøg) at minde folk om at komme til den anden test efter to uger?
  4. Vil unge voksne, der søger akut lægehjælp for feber, kropssmerter, diarré eller en kønssygdom på apoteker eller sundhedsfaciliteter, finde det acceptabelt at blive inviteret til en HIV-1-test på det tidspunkt, hvor de søger sundhedspleje?

Hypoteser

  1. Målrettet screening for AHI blandt patienter, der søger sundhedspleje for symptomer, der er kompatible med AHI eller seksuelt overført sygdom (STD), vil identificere AHI-tilfælde hos mere end 1 % af de screenede.
  2. Intens opfølgning af patienter, der er evalueret for AHI, vil forbedre frekvensen af ​​gentagne HIV-1-tests 2-4 uger efter indledende sundhedspleje, i forhold til standardpraksis (dvs. anbefaling om at vende tilbage til test på en given dato).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

522

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Kilifi, Kenya, 80108
        • KEMRI Mtwapa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomscore på 2 eller mere: Bekræftet feber (≥37,5 °C aksillær), rapporteret diarré eller tegn på STD (variabel score=2); rapporterede kropssmerter eller rapporter om mere end én seksuelle partner i de seneste 2 måneder (variabel score=1)
  • bosiddende i Mtwapa eller Shanzu eller planlægger at blive i Mtwapa i cirka 4 ugers varighed
  • villig til at give lokaliseringsoplysninger (inklusive mobiltelefonnummer)
  • negativ eller ukendt HIV-status

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intens opfølgning
2-ugers opfølgningssamtale med tilføjelse af et mobiltelefonopkald påmindelse eller en kort sms (SMS) hvis muligt, plus et hjemmebesøg af en lokalvejleder, hvis deltageren udebliver på den aftalte dato.
Adfærdsmæssigt: intens opfølgning
Ingen indgriben: standard opfølgning
2 ugers opfølgningsaftale uden rykkere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i antal og andel af voksne, der reagerer på standardaftaler versus intens opfølgning.
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal og andel af voksne diagnosticeret med AHI ved hurtig antistofserokonversion.
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal og andel af voksne diagnosticeret med AHI ved p24-antigentest alene
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Andel af patienter diagnosticeret med AHI, som med succes melder sig ind i HIV-1-behandling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

University of Washington
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
International AIDS Vaccine Initiative
Kenya Ministry of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (Skøn)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSC2359
  • 167-12 (Anden identifikator: OXTREC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med intens opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner