Målrettet screening af voksne i risikogruppen for akut HIV-1-infektion (AHI)
1. august 2014 opdateret af: University of Oxford
I denne forskning ønsker efterforskerne at se, om tidlig påvisning af hiv-infektion kan forbedres ved at teste unge voksne, der søger akut sundhedspleje fra apoteker og sundhedsfaciliteter med symptomer, der ligner dem, folk får med nylig hiv-infektion.
Specifikke mål:
- Hvor stor en andel af personer med disse symptomer er hiv-positive på det tidspunkt, hvor de søger akut lægehjælp?
- Hvor stor en andel af dem, der tester negativt, eller hvor resultatet er uklart (en hurtig test positiv og en negativ) ved den første hurtige HIV-test, vil teste positiv to uger senere?
- Hvad er den bedste måde (SMS, telefonopkald eller hjemmebesøg) at minde folk om at komme til den anden test efter to uger?
- Vil unge voksne, der søger akut lægehjælp for feber, kropssmerter, diarré eller en kønssygdom på apoteker eller sundhedsfaciliteter, finde det acceptabelt at blive inviteret til en HIV-1-test på det tidspunkt, hvor de søger sundhedspleje?
Hypoteser
- Målrettet screening for AHI blandt patienter, der søger sundhedspleje for symptomer, der er kompatible med AHI eller seksuelt overført sygdom (STD), vil identificere AHI-tilfælde hos mere end 1 % af de screenede.
- Intens opfølgning af patienter, der er evalueret for AHI, vil forbedre frekvensen af gentagne HIV-1-tests 2-4 uger efter indledende sundhedspleje, i forhold til standardpraksis (dvs. anbefaling om at vende tilbage til test på en given dato).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
522
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kilifi, Kenya, 80108
- KEMRI Mtwapa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symptomscore på 2 eller mere: Bekræftet feber (≥37,5 °C aksillær), rapporteret diarré eller tegn på STD (variabel score=2); rapporterede kropssmerter eller rapporter om mere end én seksuelle partner i de seneste 2 måneder (variabel score=1)
- bosiddende i Mtwapa eller Shanzu eller planlægger at blive i Mtwapa i cirka 4 ugers varighed
- villig til at give lokaliseringsoplysninger (inklusive mobiltelefonnummer)
- negativ eller ukendt HIV-status
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intens opfølgning
2-ugers opfølgningssamtale med tilføjelse af et mobiltelefonopkald påmindelse eller en kort sms (SMS) hvis muligt, plus et hjemmebesøg af en lokalvejleder, hvis deltageren udebliver på den aftalte dato.
|
|
|
Ingen indgriben: standard opfølgning
2 ugers opfølgningsaftale uden rykkere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i antal og andel af voksne, der reagerer på standardaftaler versus intens opfølgning.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal og andel af voksne diagnosticeret med AHI ved hurtig antistofserokonversion.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal og andel af voksne diagnosticeret med AHI ved p24-antigentest alene
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Andel af patienter diagnosticeret med AHI, som med succes melder sig ind i HIV-1-behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2013
Først opslået (Skøn)
12. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSC2359
- 167-12 (Anden identifikator: OXTREC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .