血管パラメータに対する食事性脂肪の比較 (COIL)
2016年3月9日 更新者：Unity Health Toronto
健康な個人の食後の血管機能に対する食事性脂肪の急性効果：パイロット二重盲検、無作為化、対照試験
この研究の目的は、5 つの異なるソース (ココナッツ、キャノーラ、グレープシード、チア、バター) から 50g の脂肪を摂取した場合の、動脈硬化、血圧、血糖値への影響を調べることです。
バターは急性血管機能に最も有害な影響を与えると仮定されています.
SFAの含有量が減少したキャノーラ、グレープシード、およびチアオイルは、血管機能をそれほど損なわないと仮定されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- 募集
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 年齢 18 ～ 65 歳
- BMI < 30kg/m2
- -上腕収縮期血圧≤140mmHg
- -上腕拡張期血圧≤90mmHg
除外基準:
- -妊娠可能年齢の女性は、研究時に妊娠または授乳していてはなりません
- BMI >35kg/m2
- 上腕SBP > 140mmHgおよび/またはDBP > 90mmHgによって定義される高血圧
- 研究製品またはその供給源に対する感受性
- 慢性的な状態または病気の存在
- 胃腸の合併症または状態がある
- 脂肪の吸収を変える栄養補助食品の慢性的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ココナッツオイル
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50gのココナッツオイルとシェイク
50gのキャノーラ油と一緒に振る
50gのグレープシードオイルとシェイク
50gのチアオイルと一緒に振る
50gのバターと一緒に振る
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実験的：キャノーラ油
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50gのココナッツオイルとシェイク
50gのキャノーラ油と一緒に振る
50gのグレープシードオイルとシェイク
50gのチアオイルと一緒に振る
50gのバターと一緒に振る
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実験的：グレープシードオイル
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50gのココナッツオイルとシェイク
50gのキャノーラ油と一緒に振る
50gのグレープシードオイルとシェイク
50gのチアオイルと一緒に振る
50gのバターと一緒に振る
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実験的：チアオイル
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50gのココナッツオイルとシェイク
50gのキャノーラ油と一緒に振る
50gのグレープシードオイルとシェイク
50gのチアオイルと一緒に振る
50gのバターと一緒に振る
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プラセボコンパレーター：バター
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50gのココナッツオイルとシェイク
50gのキャノーラ油と一緒に振る
50gのグレープシードオイルとシェイク
50gのチアオイルと一緒に振る
50gのバターと一緒に振る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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流動食中の 5 つの異なる食事脂肪源を比較して、食後の増強指数 (AIx) の変化を調べます。
時間枠：5 回の朝、ベースラインと 60、120、180 分で測定
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5 回の朝、ベースラインと 60、120、180 分で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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これらの食事性脂肪源が血圧の変化と異なる血糖反応をもたらすかどうかを調査する
時間枠：5つの別々の朝、血圧測定はベースライン、60、120、および180分で行われます.血液サンプルは、ベースラインの 15、30、45、60、90、および 120 分で採取されます。
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5つの別々の朝、血圧測定はベースライン、60、120、および180分で行われます.血液サンプルは、ベースラインの 15、30、45、60、90、および 120 分で採取されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vuksan Vladimir, PhD、Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- 主任研究者：Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD、Unity Health Toronto
- 主任研究者：William Watson (Qualified investigator), MD、Unity Health Toronto
- 主任研究者：Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc、Unity Health Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月9日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。