Comparaison des graisses alimentaires sur les paramètres vasculaires (COIL)
9 mars 2016 mis à jour par: Unity Health Toronto
Effets aigus des graisses alimentaires sur la fonction vasculaire postprandiale chez les personnes en bonne santé : essai pilote en double aveugle, randomisé et contrôlé
Le but de l'étude est d'examiner l'effet de la consommation de 50 g de matières grasses provenant de 5 sources différentes (noix de coco, canola, pépins de raisin, chia et beurre) sur la rigidité artérielle, la pression artérielle et la glycémie.
On suppose que le beurre aura l'effet le plus néfaste sur la fonction vasculaire aiguë.
L'huile de canola, de pépins de raisin et de chia, avec leur teneur réduite en AGS, est supposée altérer la fonction vasculaire dans une moindre mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Recrutement
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Âge 18-65 ans
- IMC < 30 kg/m2
- Pression artérielle systolique brachiale ≤ 140 mmHg
- Pression artérielle diastolique brachiale ≤ 90 mmHg
Critère d'exclusion:
- Les femmes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes ou allaitantes au moment de l'étude
- IMC >35kg/m2
- Hypertendu tel que défini par une PAS brachiale > 140 mmHg et/ou une PAD > 90 mmHg
- Sensibilité au produit de l'étude ou à ses sources
- Présence de conditions ou de maladies chroniques
- Avoir une complication ou une condition gastro-intestinale
- Utilisation chronique de compléments alimentaires qui altèrent l'absorption des graisses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huile de noix de coco
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Shaker avec 50 g d'huile de noix de coco
Agiter avec 50 g d'huile de colza
Shaker avec 50 g d'huile de pépins de raisin
Shaker avec 50 g d'huile de Chia
Agiter avec 50 g de beurre
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Expérimental: Huile de canola
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Shaker avec 50 g d'huile de noix de coco
Agiter avec 50 g d'huile de colza
Shaker avec 50 g d'huile de pépins de raisin
Shaker avec 50 g d'huile de Chia
Agiter avec 50 g de beurre
|
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Expérimental: L'huile de pépins de raisin
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Shaker avec 50 g d'huile de noix de coco
Agiter avec 50 g d'huile de colza
Shaker avec 50 g d'huile de pépins de raisin
Shaker avec 50 g d'huile de Chia
Agiter avec 50 g de beurre
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Expérimental: Huile de chia
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Shaker avec 50 g d'huile de noix de coco
Agiter avec 50 g d'huile de colza
Shaker avec 50 g d'huile de pépins de raisin
Shaker avec 50 g d'huile de Chia
Agiter avec 50 g de beurre
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Comparateur placebo: Beurre
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Shaker avec 50 g d'huile de noix de coco
Agiter avec 50 g d'huile de colza
Shaker avec 50 g d'huile de pépins de raisin
Shaker avec 50 g d'huile de Chia
Agiter avec 50 g de beurre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparer 5 sources de graisses alimentaires différentes dans un repas liquide sur les changements postprandiaux de l'indice d'augmentation (AIx)
Délai: 5 matinées distinctes, mesures prises au départ et à 60, 120 et 180 minutes
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5 matinées distinctes, mesures prises au départ et à 60, 120 et 180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si ces sources de graisses alimentaires entraîneront des modifications de la pression artérielle et une réponse glycémique différentielle
Délai: 5 matinées distinctes, les mesures de la pression artérielle seront prises au départ, 60, 120 et 180 minutes. Des échantillons de sang seront prélevés au départ 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes
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5 matinées distinctes, les mesures de la pression artérielle seront prises au départ, 60, 120 et 180 minutes. Des échantillons de sang seront prélevés au départ 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Chercheur principal: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
- Chercheur principal: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
- Chercheur principal: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2013
Première publication (Estimation)
12 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .