Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kostholdsfett på vaskulære parametere (COIL)

9. mars 2016 oppdatert av: Unity Health Toronto

Akutte effekter av diettfett på postprandial vaskulær funksjon hos friske individer: Pilot dobbelblind, randomisert, kontrollert forsøk

Formålet med studien er å undersøke effekten av å innta 50g fett fra 5 forskjellige kilder (kokos, raps, druefrø, chia og smør) på arteriell stivhet, blodtrykk og blodsukkernivåer. Det antas at smør vil ha den mest skadelige effekten på akutt vaskulær funksjon. Canola-, druefrø- og chiaolje med sitt reduserte innhold av SFA antas å svekke vaskulær funksjon i mindre grad.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Alder 18-65 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • Brachialt systolisk blodtrykk ≤ 140 mmHg
  • Brachialt diastolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder må ikke være gravide eller ammende på tidspunktet for studien
  • BMI >35kg/m2
  • Hypertensiv som definert av brachial SBP >140mmHg og/eller DBP >90mmHg
  • Sensitivitet for studieproduktet eller dets kilder
  • Tilstedeværelse av kroniske tilstander eller sykdommer
  • Har en gastrointestinal komplikasjon eller tilstand
  • Kronisk bruk av kosttilskudd som endrer fettopptaket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kokosolje
Annen: Kokosolje
Rist med 50 g kokosolje
Annen: Rapsolje
Rist med 50 g rapsolje
Annen: Druefrø olje
Rist med 50 g druekjerneolje
Annen: Chia olje
Rist med 50 g Chia-olje
Annen: Smør
Rist med 50 g smør
Eksperimentell: Rapsolje
Annen: Kokosolje
Rist med 50 g kokosolje
Annen: Rapsolje
Rist med 50 g rapsolje
Annen: Druefrø olje
Rist med 50 g druekjerneolje
Annen: Chia olje
Rist med 50 g Chia-olje
Annen: Smør
Rist med 50 g smør
Eksperimentell: Druefrø olje
Annen: Kokosolje
Rist med 50 g kokosolje
Annen: Rapsolje
Rist med 50 g rapsolje
Annen: Druefrø olje
Rist med 50 g druekjerneolje
Annen: Chia olje
Rist med 50 g Chia-olje
Annen: Smør
Rist med 50 g smør
Eksperimentell: Chia olje
Annen: Kokosolje
Rist med 50 g kokosolje
Annen: Rapsolje
Rist med 50 g rapsolje
Annen: Druefrø olje
Rist med 50 g druekjerneolje
Annen: Chia olje
Rist med 50 g Chia-olje
Annen: Smør
Rist med 50 g smør
Placebo komparator: Smør
Annen: Kokosolje
Rist med 50 g kokosolje
Annen: Rapsolje
Rist med 50 g rapsolje
Annen: Druefrø olje
Rist med 50 g druekjerneolje
Annen: Chia olje
Rist med 50 g Chia-olje
Annen: Smør
Rist med 50 g smør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne 5 forskjellige kostholdsfettkilder i et flytende måltid på postprandiale endringer i augmentation index (AIx)
Tidsramme: 5 separate morgener, målinger tatt ved baseline og ved 60, 120 og 180 minutter
5 separate morgener, målinger tatt ved baseline og ved 60, 120 og 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke om disse diettfettkildene vil resultere i blodtrykksendringer og en differensiell glykemisk respons
Tidsramme: 5 separate morgener vil det bli tatt blodtrykksmålinger ved baseline, 60, 120 og 180 minutter. Blodprøver vil bli tatt ved baseline 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter
5 separate morgener vil det bli tatt blodtrykksmålinger ved baseline, 60, 120 og 180 minutter. Blodprøver vil bli tatt ved baseline 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Hovedetterforsker: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Hovedetterforsker: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
  • Hovedetterforsker: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • COIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Kokosolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere