Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение диетических жиров по сосудистым параметрам (COIL)

9 марта 2016 г. обновлено: Unity Health Toronto

Острые эффекты пищевых жиров на постпрандиальную сосудистую функцию у здоровых людей: экспериментальное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — изучить влияние потребления 50 г жира из 5 различных источников (кокос, рапс, виноградные косточки, чиа и сливочное масло) на жесткость артерий, кровяное давление и уровень глюкозы в крови. Предполагается, что сливочное масло будет оказывать наиболее пагубное влияние на острую сосудистую функцию. Предполагается, что масло канолы, виноградных косточек и чиа с пониженным содержанием НЖК в меньшей степени ухудшают функцию сосудов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thanh Ho, BSc
  • Номер телефона: 2087 416-864-6060
  • Электронная почта: hoho@smh.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Рекрутинг
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Возраст 18-65 лет
  • ИМТ < 30 кг/м2
  • Плечевое систолическое артериальное давление ≤ 140 мм рт.ст.
  • Плечевое диастолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Женщины детородного возраста не должны быть беременными или кормящими грудью на момент исследования.
  • ИМТ >35 кг/м2
  • Гипертоническая болезнь определяется по плечевому САД >140 мм рт.ст. и/или ДАД >90 мм рт.ст.
  • Чувствительность к исследуемому продукту или его источникам
  • Наличие хронических состояний или заболеваний
  • Наличие любого желудочно-кишечного осложнения или состояния
  • Постоянное употребление пищевых добавок, которые изменяют всасывание жира.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кокосовое масло
Другой: Кокосовое масло
Смешайте с 50 г кокосового масла.
Другой: Рапсовое масло
Смешайте с 50 г масла канолы.
Другой: Масло виноградных косточек
Шейк с 50 г масла виноградных косточек
Другой: Масло чиа
Смешайте с 50 г масла чиа.
Другой: Масло
Взбить с 50 г сливочного масла
Экспериментальный: Рапсовое масло
Другой: Кокосовое масло
Смешайте с 50 г кокосового масла.
Другой: Рапсовое масло
Смешайте с 50 г масла канолы.
Другой: Масло виноградных косточек
Шейк с 50 г масла виноградных косточек
Другой: Масло чиа
Смешайте с 50 г масла чиа.
Другой: Масло
Взбить с 50 г сливочного масла
Экспериментальный: Масло виноградных косточек
Другой: Кокосовое масло
Смешайте с 50 г кокосового масла.
Другой: Рапсовое масло
Смешайте с 50 г масла канолы.
Другой: Масло виноградных косточек
Шейк с 50 г масла виноградных косточек
Другой: Масло чиа
Смешайте с 50 г масла чиа.
Другой: Масло
Взбить с 50 г сливочного масла
Экспериментальный: Масло чиа
Другой: Кокосовое масло
Смешайте с 50 г кокосового масла.
Другой: Рапсовое масло
Смешайте с 50 г масла канолы.
Другой: Масло виноградных косточек
Шейк с 50 г масла виноградных косточек
Другой: Масло чиа
Смешайте с 50 г масла чиа.
Другой: Масло
Взбить с 50 г сливочного масла
Плацебо Компаратор: Масло
Другой: Кокосовое масло
Смешайте с 50 г кокосового масла.
Другой: Рапсовое масло
Смешайте с 50 г масла канолы.
Другой: Масло виноградных косточек
Шейк с 50 г масла виноградных косточек
Другой: Масло чиа
Смешайте с 50 г масла чиа.
Другой: Масло
Взбить с 50 г сливочного масла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить 5 различных пищевых источников жира в жидкой пище по постпрандиальным изменениям индекса увеличения (AIx).
Временное ограничение: 5 отдельных утренних измерений, измерения проводились в исходном состоянии, а также через 60, 120 и 180 минут.
5 отдельных утренних измерений, измерения проводились в исходном состоянии, а также через 60, 120 и 180 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить, приведут ли эти пищевые источники жира к изменениям артериального давления и дифференциальной гликемической реакции.
Временное ограничение: 5 отдельных утренних измерений артериального давления будут проводиться на исходном уровне, через 60, 120 и 180 минут. Образцы крови будут взяты на исходном уровне через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
5 отдельных утренних измерений артериального давления будут проводиться на исходном уровне, через 60, 120 и 180 минут. Образцы крови будут взяты на исходном уровне через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Главный следователь: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Главный следователь: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
  • Главный следователь: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • COIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Кокосовое масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться