膳食脂肪对血管参数的比较 (COIL)
2016年3月9日 更新者：Unity Health Toronto
膳食脂肪对健康个体餐后血管功能的急性影响：试点双盲、随机、对照试验
该研究的目的是检查摄入 5 种不同来源（椰子、油菜籽、葡萄籽、奇亚籽和黄油）的 50 克脂肪对动脉硬化、血压和血糖水平的影响。
据推测，黄油将对急性血管功能产生最不利的影响。
据推测，SFA 含量降低的油菜籽、葡萄籽和奇亚籽油对血管功能的损害程度较小。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- 招聘中
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 18-65岁
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 肱动脉收缩压≤140 mmHg
- 肱动脉舒张压 ≤ 90 mmHg
排除标准：
- 育龄妇女在研究时不得怀孕或哺乳
- 体重指数>35kg/m2
- 由肱动脉收缩压 >140mmHg 和/或舒张压 >90mmHg 定义的高血压
- 对研究产品或其来源的敏感性
- 存在慢性病或疾病
- 有任何胃肠道并发症或病症
- 长期使用改变脂肪吸收的膳食补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：椰子油
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加入 50 克椰子油摇匀
与 50 克菜籽油一起摇匀
与 50 克葡萄籽油一起摇匀
与 50 克奇亚籽油一起摇匀
与 50 克黄油一起摇匀
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实验性的：菜籽油
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加入 50 克椰子油摇匀
与 50 克菜籽油一起摇匀
与 50 克葡萄籽油一起摇匀
与 50 克奇亚籽油一起摇匀
与 50 克黄油一起摇匀
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实验性的：葡萄籽油
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加入 50 克椰子油摇匀
与 50 克菜籽油一起摇匀
与 50 克葡萄籽油一起摇匀
与 50 克奇亚籽油一起摇匀
与 50 克黄油一起摇匀
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实验性的：奇亚油
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加入 50 克椰子油摇匀
与 50 克菜籽油一起摇匀
与 50 克葡萄籽油一起摇匀
与 50 克奇亚籽油一起摇匀
与 50 克黄油一起摇匀
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安慰剂比较：黄油
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加入 50 克椰子油摇匀
与 50 克菜籽油一起摇匀
与 50 克葡萄籽油一起摇匀
与 50 克奇亚籽油一起摇匀
与 50 克黄油一起摇匀
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较液体膳食中 5 种不同膳食脂肪来源对餐后增强指数 (AIx) 变化的影响
大体时间：5 个独立的早晨，在基线和 60、120 和 180 分钟时进行测量
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5 个独立的早晨，在基线和 60、120 和 180 分钟时进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究这些膳食脂肪来源是否会导致血压变化和不同的血糖反应
大体时间：在 5 个不同的早晨，将在基线、60、120 和 180 分钟进行血压测量。将在基线 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集血样
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在 5 个不同的早晨，将在基线、60、120 和 180 分钟进行血压测量。将在基线 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集血样
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vuksan Vladimir, PhD、Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- 首席研究员：Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD、Unity Health Toronto
- 首席研究员：William Watson (Qualified investigator), MD、Unity Health Toronto
- 首席研究员：Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc、Unity Health Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月9日
首次发布 (估计)
2013年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月9日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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