혈관 매개변수에 대한 식이 지방의 비교 (COIL)
2016년 3월 9일 업데이트: Unity Health Toronto
건강한 개인의 식후 혈관 기능에 대한 식이 지방의 급성 효과: 파일럿 이중 맹검, 무작위, 대조 시험
이 연구의 목적은 5가지 다른 소스(코코넛, 카놀라, 포도씨, 치아 및 버터)에서 50g의 지방을 섭취하는 것이 동맥 경화, 혈압 및 혈당 수치에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
버터가 급성 혈관 기능에 가장 해로운 영향을 미칠 것이라는 가설이 있습니다.
SFA 함량이 감소된 카놀라, 포도씨 및 치아 오일은 혈관 기능을 덜 손상시키는 것으로 가정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 18~65세
- BMI < 30kg/m2
- 상완 수축기 혈압 ≤ 140mmHg
- 상완 이완기 혈압 ≤ 90mmHg
제외 기준:
- 가임기 여성은 연구 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
- BMI >35kg/m2
- 상완 SBP >140mmHg 및/또는 DBP >90mmHg로 정의되는 고혈압
- 연구 제품 또는 그 출처에 대한 민감도
- 만성 질환 또는 질병의 존재
- 위장 합병증이나 상태가 있는 경우
- 지방 흡수를 변경하는 식이 보조제의 만성 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코코넛 오일
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코코넛 오일 50g과 함께 흔든다
카놀라유 50g과 함께 흔든다
포도씨유 50g과 함께 흔든다
치아 오일 50g과 함께 흔듭니다.
버터 50g으로 쉐이킹
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실험적: 카놀라유
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코코넛 오일 50g과 함께 흔든다
카놀라유 50g과 함께 흔든다
포도씨유 50g과 함께 흔든다
치아 오일 50g과 함께 흔듭니다.
버터 50g으로 쉐이킹
|
|
실험적: 포도씨 유
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코코넛 오일 50g과 함께 흔든다
카놀라유 50g과 함께 흔든다
포도씨유 50g과 함께 흔든다
치아 오일 50g과 함께 흔듭니다.
버터 50g으로 쉐이킹
|
|
실험적: 치아 오일
|
코코넛 오일 50g과 함께 흔든다
카놀라유 50g과 함께 흔든다
포도씨유 50g과 함께 흔든다
치아 오일 50g과 함께 흔듭니다.
버터 50g으로 쉐이킹
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위약 비교기: 버터
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코코넛 오일 50g과 함께 흔든다
카놀라유 50g과 함께 흔든다
포도씨유 50g과 함께 흔든다
치아 오일 50g과 함께 흔듭니다.
버터 50g으로 쉐이킹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증가 지수(AIx)의 식후 변화에 대한 유동식의 5가지 식이 지방 공급원 비교
기간: 5일 아침, 베이스라인과 60분, 120분, 180분에 측정
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5일 아침, 베이스라인과 60분, 120분, 180분에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이러한 식이 지방 공급원이 혈압 변화와 차등 혈당 반응을 일으키는지 여부를 조사하기 위해
기간: 별도의 5일 아침 혈압 측정은 기준선, 60분, 120분 및 180분에 수행됩니다. 기준선 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈액 샘플을 채취합니다.
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별도의 5일 아침 혈압 측정은 기준선, 60분, 120분 및 180분에 수행됩니다. 기준선 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈액 샘플을 채취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- 수석 연구원: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
- 수석 연구원: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
- 수석 연구원: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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