Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van voedingsvetten op vasculaire parameters (COIL)

9 maart 2016 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Acute effecten van voedingsvetten op de postprandiale vasculaire functie bij gezonde personen: pilot dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van het consumeren van 50 g vet uit 5 verschillende bronnen (kokosnoot, canola, druivenpitolie, chia en boter) op arteriële stijfheid, bloeddruk en bloedglucosewaarden. Er wordt verondersteld dat boter het meest nadelige effect zal hebben op de acute vasculaire functie. Canola-, druivenpit- en chia-olie met hun verlaagde gehalte aan SFA zouden de vasculaire functie in mindere mate schaden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Thanh Ho, BSc
  • Telefoonnummer: 2087 416-864-6060
  • E-mail: hoho@smh.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Werving
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Leeftijd 18-65 jaar
  • BMI < 30 kg/m2
  • Brachiale systolische bloeddruk ≤ 140 mmHg
  • Brachiale diastolische bloeddruk ≤ 90 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen op het moment van het onderzoek niet zwanger zijn of borstvoeding geven
  • BMI >35kg/m2
  • Hypertensief zoals gedefinieerd door brachiale SBP >140 mmHg en/of DBP >90 mmHg
  • Gevoeligheid voor het onderzoeksproduct of de bronnen ervan
  • Aanwezigheid van chronische aandoeningen of ziekten
  • Een gastro-intestinale complicatie of aandoening hebben
  • Chronisch gebruik van voedingssupplementen die de vetopname veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kokosnootolie
Ander: Kokosnootolie
Schud met 50 g Kokosolie
Ander: Koolzaadolie
Schud met 50 g Canola-olie
Ander: Druivenpitolie
Schud met 50 g Druivenpitolie
Ander: Chia-olie
Schud met 50 g Chia-olie
Ander: Boter
Schud met 50 g boter
Experimenteel: Koolzaadolie
Ander: Kokosnootolie
Schud met 50 g Kokosolie
Ander: Koolzaadolie
Schud met 50 g Canola-olie
Ander: Druivenpitolie
Schud met 50 g Druivenpitolie
Ander: Chia-olie
Schud met 50 g Chia-olie
Ander: Boter
Schud met 50 g boter
Experimenteel: Druivenpitolie
Ander: Kokosnootolie
Schud met 50 g Kokosolie
Ander: Koolzaadolie
Schud met 50 g Canola-olie
Ander: Druivenpitolie
Schud met 50 g Druivenpitolie
Ander: Chia-olie
Schud met 50 g Chia-olie
Ander: Boter
Schud met 50 g boter
Experimenteel: Chia-olie
Ander: Kokosnootolie
Schud met 50 g Kokosolie
Ander: Koolzaadolie
Schud met 50 g Canola-olie
Ander: Druivenpitolie
Schud met 50 g Druivenpitolie
Ander: Chia-olie
Schud met 50 g Chia-olie
Ander: Boter
Schud met 50 g boter
Placebo-vergelijker: Boter
Ander: Kokosnootolie
Schud met 50 g Kokosolie
Ander: Koolzaadolie
Schud met 50 g Canola-olie
Ander: Druivenpitolie
Schud met 50 g Druivenpitolie
Ander: Chia-olie
Schud met 50 g Chia-olie
Ander: Boter
Schud met 50 g boter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om 5 verschillende voedingsvetbronnen in een vloeibare maaltijd te vergelijken op postprandiale veranderingen in augmentatie-index (AIx)
Tijdsspanne: 5 afzonderlijke ochtenden, metingen bij baseline en op 60, 120 en 180 minuten
5 afzonderlijke ochtenden, metingen bij baseline en op 60, 120 en 180 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoeken of deze vetbronnen in de voeding zullen leiden tot bloeddrukveranderingen en een differentiële glykemische respons
Tijdsspanne: 5 afzonderlijke ochtenden, bloeddrukmetingen worden uitgevoerd bij baseline, 60, 120 en 180 minuten. Bloedmonsters worden genomen bij baseline 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
5 afzonderlijke ochtenden, bloeddrukmetingen worden uitgevoerd bij baseline, 60, 120 en 180 minuten. Bloedmonsters worden genomen bij baseline 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Hoofdonderzoeker: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • COIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Kokosnootolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren