Comparação de gorduras dietéticas em parâmetros vasculares (COIL)
9 de março de 2016 atualizado por: Unity Health Toronto
Efeitos agudos das gorduras dietéticas na função vascular pós-prandial em indivíduos saudáveis: estudo piloto duplo-cego, randomizado e controlado
O objetivo do estudo é examinar o efeito do consumo de 50g de gordura de 5 fontes diferentes (coco, canola, semente de uva, chia e manteiga) na rigidez arterial, pressão arterial e níveis de glicose no sangue.
Supõe-se que a manteiga terá o efeito mais prejudicial na função vascular aguda.
Supõe-se que os óleos de canola, semente de uva e chia com seu conteúdo reduzido de SFA prejudicam a função vascular em menor grau.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Recrutamento
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Idade 18-65 anos
- IMC < 30 kg/m2
- Pressão arterial sistólica braquial ≤ 140 mmHg
- Pressão arterial diastólica braquial ≤ 90 mmHg
Critério de exclusão:
- As mulheres em idade fértil não devem estar grávidas ou amamentando no momento do estudo
- IMC >35kg/m2
- Hipertenso definido por PAS braquial >140mmHg e/ou PAD >90mmHg
- Sensibilidade ao produto do estudo ou suas fontes
- Presença de condições ou doenças crônicas
- Ter qualquer complicação ou condição gastrointestinal
- Uso crônico de suplementos dietéticos que alteram a absorção de gordura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de côco
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Agite com 50 g de óleo de coco
Agite com 50 g de óleo de canola
Agite com 50 g de óleo de semente de uva
Agite com 50 g de óleo de Chia
Bater com 50 g de Manteiga
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Experimental: Óleo de canola
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Agite com 50 g de óleo de coco
Agite com 50 g de óleo de canola
Agite com 50 g de óleo de semente de uva
Agite com 50 g de óleo de Chia
Bater com 50 g de Manteiga
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Experimental: Óleo de semente de uva
|
Agite com 50 g de óleo de coco
Agite com 50 g de óleo de canola
Agite com 50 g de óleo de semente de uva
Agite com 50 g de óleo de Chia
Bater com 50 g de Manteiga
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Experimental: Óleo de chia
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Agite com 50 g de óleo de coco
Agite com 50 g de óleo de canola
Agite com 50 g de óleo de semente de uva
Agite com 50 g de óleo de Chia
Bater com 50 g de Manteiga
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Comparador de Placebo: Manteiga
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Agite com 50 g de óleo de coco
Agite com 50 g de óleo de canola
Agite com 50 g de óleo de semente de uva
Agite com 50 g de óleo de Chia
Bater com 50 g de Manteiga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar 5 fontes dietéticas diferentes de gordura em uma refeição líquida em mudanças pós-prandiais no índice de aumento (AIx)
Prazo: 5 manhãs separadas, medições feitas na linha de base e aos 60, 120 e 180 minutos
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5 manhãs separadas, medições feitas na linha de base e aos 60, 120 e 180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Investigar se essas fontes dietéticas de gordura resultarão em alterações na pressão arterial e em uma resposta glicêmica diferencial
Prazo: 5 manhãs separadas, as medições da pressão arterial serão feitas na linha de base, 60, 120 e 180 minutos. Amostras de sangue serão coletadas na linha de base 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos
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5 manhãs separadas, as medições da pressão arterial serão feitas na linha de base, 60, 120 e 180 minutos. Amostras de sangue serão coletadas na linha de base 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Investigador principal: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
- Investigador principal: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
- Investigador principal: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COIL
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