Jämförelse av kostfetter på vaskulära parametrar (COIL)
9 mars 2016 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Akuta effekter av dietfetter på postprandial vaskulär funktion hos friska individer: Pilot dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie
Syftet med studien är att undersöka effekten av att konsumera 50g fett från 5 olika källor (kokos, raps, druvkärnor, chia och smör) på artärstelhet, blodtryck och blodsockernivåer.
Det antas att smör kommer att ha den mest skadliga effekten på akut vaskulär funktion.
Canola-, druvkärn- och chiaolja med sitt minskade innehåll av SFA antas försämra kärlfunktionen i mindre utsträckning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytering
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Ålder 18-65 år
- BMI < 30 kg/m2
- Brachialt systoliskt blodtryck ≤ 140 mmHg
- Brachialt diastoliskt blodtryck ≤ 90 mmHg
Exklusions kriterier:
- Kvinnor i fertil ålder får inte vara gravida eller amma vid tidpunkten för studien
- BMI >35kg/m2
- Hypertoni enligt definition av brachial SBP >140mmHg och/eller DBP >90mmHg
- Känslighet för studieprodukten eller dess källor
- Förekomst av kroniska tillstånd eller sjukdomar
- Har någon gastrointestinal komplikation eller tillstånd
- Kronisk användning av kosttillskott som förändrar fettupptaget
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kokosolja
|
Skaka med 50 g kokosolja
Skaka med 50 g rapsolja
Skaka med 50 g druvkärneolja
Skaka med 50 g Chiaolja
Skaka med 50 g smör
|
|
Experimentell: Canolaolja
|
Skaka med 50 g kokosolja
Skaka med 50 g rapsolja
Skaka med 50 g druvkärneolja
Skaka med 50 g Chiaolja
Skaka med 50 g smör
|
|
Experimentell: Druvkärneolja
|
Skaka med 50 g kokosolja
Skaka med 50 g rapsolja
Skaka med 50 g druvkärneolja
Skaka med 50 g Chiaolja
Skaka med 50 g smör
|
|
Experimentell: Chiaolja
|
Skaka med 50 g kokosolja
Skaka med 50 g rapsolja
Skaka med 50 g druvkärneolja
Skaka med 50 g Chiaolja
Skaka med 50 g smör
|
|
Placebo-jämförare: Smör
|
Skaka med 50 g kokosolja
Skaka med 50 g rapsolja
Skaka med 50 g druvkärneolja
Skaka med 50 g Chiaolja
Skaka med 50 g smör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra 5 olika fettkällor i en flytande måltid på postprandiala förändringar i augmentation index (AIx)
Tidsram: 5 separata morgnar, mätningar tagna vid baslinjen och vid 60, 120 och 180 minuter
|
5 separata morgnar, mätningar tagna vid baslinjen och vid 60, 120 och 180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att undersöka om dessa fettkällor i kosten kommer att resultera i blodtrycksförändringar och ett differentiellt glykemiskt svar
Tidsram: 5 separata morgnar kommer blodtrycksmätningar att göras vid baslinjen, 60, 120 och 180 minuter. Blodprov kommer att tas vid baslinjen 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter
|
5 separata morgnar kommer blodtrycksmätningar att göras vid baslinjen, 60, 120 och 180 minuter. Blodprov kommer att tas vid baslinjen 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Huvudutredare: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
- Huvudutredare: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
- Huvudutredare: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .