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Confronto dei grassi alimentari sui parametri vascolari (COIL)

9 marzo 2016 aggiornato da: Unity Health Toronto

Effetti acuti dei grassi alimentari sulla funzione vascolare postprandiale in individui sani: studio pilota in doppio cieco, randomizzato, controllato

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del consumo di 50 g di grassi provenienti da 5 diverse fonti (cocco, colza, semi d'uva, chia e burro) sulla rigidità arteriosa, sulla pressione sanguigna e sui livelli di glucosio nel sangue. Si ipotizza che il burro avrà l'effetto più dannoso sulla funzione vascolare acuta. Si ipotizza che la canola, i semi d'uva e l'olio di chia con il loro ridotto contenuto di SFA compromettano la funzione vascolare in misura minore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Thanh Ho, BSc
  • Numero di telefono: 2087 416-864-6060
  • Email: hoho@smh.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Reclutamento
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Età 18-65 anni
  • IMC < 30 kg/m2
  • Pressione sanguigna sistolica brachiale ≤ 140 mmHg
  • Pressione arteriosa diastolica brachiale ≤ 90 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Le donne in età fertile non devono essere in gravidanza o in allattamento al momento dello studio
  • IMC >35 kg/m2
  • Iperteso come definito da SBP brachiale >140mmHg e/o DBP >90mmHg
  • Sensibilità al prodotto in studio o alle sue fonti
  • Presenza di condizioni o malattie croniche
  • Avere qualsiasi complicanza o condizione gastrointestinale
  • Uso cronico di integratori alimentari che alterano l'assorbimento dei grassi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di cocco
Altro: Olio di cocco
Agitare con 50 g di olio di cocco
Altro: Olio di colza
Agitare con 50 g di olio di canola
Altro: Olio di semi d'uva
Agitare con 50 g di olio di semi d'uva
Altro: Olio di chia
Shakerare con 50 g di olio di chia
Altro: Burro
Shakerare con 50 g di Burro
Sperimentale: Olio di colza
Altro: Olio di cocco
Agitare con 50 g di olio di cocco
Altro: Olio di colza
Agitare con 50 g di olio di canola
Altro: Olio di semi d'uva
Agitare con 50 g di olio di semi d'uva
Altro: Olio di chia
Shakerare con 50 g di olio di chia
Altro: Burro
Shakerare con 50 g di Burro
Sperimentale: Olio di semi d'uva
Altro: Olio di cocco
Agitare con 50 g di olio di cocco
Altro: Olio di colza
Agitare con 50 g di olio di canola
Altro: Olio di semi d'uva
Agitare con 50 g di olio di semi d'uva
Altro: Olio di chia
Shakerare con 50 g di olio di chia
Altro: Burro
Shakerare con 50 g di Burro
Sperimentale: Olio di chia
Altro: Olio di cocco
Agitare con 50 g di olio di cocco
Altro: Olio di colza
Agitare con 50 g di olio di canola
Altro: Olio di semi d'uva
Agitare con 50 g di olio di semi d'uva
Altro: Olio di chia
Shakerare con 50 g di olio di chia
Altro: Burro
Shakerare con 50 g di Burro
Comparatore placebo: Burro
Altro: Olio di cocco
Agitare con 50 g di olio di cocco
Altro: Olio di colza
Agitare con 50 g di olio di canola
Altro: Olio di semi d'uva
Agitare con 50 g di olio di semi d'uva
Altro: Olio di chia
Shakerare con 50 g di olio di chia
Altro: Burro
Shakerare con 50 g di Burro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare 5 diverse fonti alimentari di grassi in un pasto liquido sui cambiamenti postprandiali nell'indice di aumento (AIx)
Lasso di tempo: 5 mattine separate, misurazioni effettuate al basale e a 60, 120 e 180 minuti
5 mattine separate, misurazioni effettuate al basale e a 60, 120 e 180 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per indagare se queste fonti di grassi alimentari provocheranno cambiamenti della pressione sanguigna e una risposta glicemica differenziale
Lasso di tempo: 5 mattine separate, le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate al basale, 60, 120 e 180 minuti. I campioni di sangue verranno prelevati al basale 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti
5 mattine separate, le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate al basale, 60, 120 e 180 minuti. I campioni di sangue verranno prelevati al basale 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Investigatore principale: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Investigatore principale: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
  • Investigatore principale: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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