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Comparación de grasas dietéticas en parámetros vasculares (COIL)

9 de marzo de 2016 actualizado por: Unity Health Toronto

Efectos agudos de las grasas en la dieta sobre la función vascular posprandial en individuos sanos: ensayo piloto doble ciego, aleatorizado y controlado

El propósito del estudio es examinar el efecto de consumir 50 g de grasa de 5 fuentes diferentes (coco, canola, semilla de uva, chía y mantequilla) sobre la rigidez arterial, la presión arterial y los niveles de glucosa en sangre. Se supone que la mantequilla tendrá el efecto más perjudicial sobre la función vascular aguda. Se supone que el aceite de canola, semilla de uva y chía, con su contenido reducido de SFA, deteriora la función vascular en menor medida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Reclutamiento
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Edad 18-65 años
  • IMC < 30 kg/m2
  • Presión arterial sistólica braquial ≤ 140 mmHg
  • Presión arterial diastólica braquial ≤ 90 mmHg

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni amamantando al momento del estudio
  • IMC >35kg/m2
  • Hipertenso definido por PAS braquial >140 mmHg y/o PAD >90 mmHg
  • Sensibilidad al producto del estudio o sus fuentes.
  • Presencia de condiciones o enfermedades crónicas.
  • Tener alguna complicación o afección gastrointestinal
  • Uso crónico de suplementos dietéticos que alteran la absorción de grasas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite de coco
Otro: Aceite de coco
Batido con 50 g de aceite de coco
Otro: Aceite de canola
Batido con 50 g de aceite de canola
Otro: Aceite de semilla de uva
Agitar con 50 g de aceite de semilla de uva
Otro: Aceite de chía
Batido con 50 g de aceite de chía
Otro: Manteca
Batido con 50 g de mantequilla
Experimental: Aceite de canola
Otro: Aceite de coco
Batido con 50 g de aceite de coco
Otro: Aceite de canola
Batido con 50 g de aceite de canola
Otro: Aceite de semilla de uva
Agitar con 50 g de aceite de semilla de uva
Otro: Aceite de chía
Batido con 50 g de aceite de chía
Otro: Manteca
Batido con 50 g de mantequilla
Experimental: Aceite de semilla de uva
Otro: Aceite de coco
Batido con 50 g de aceite de coco
Otro: Aceite de canola
Batido con 50 g de aceite de canola
Otro: Aceite de semilla de uva
Agitar con 50 g de aceite de semilla de uva
Otro: Aceite de chía
Batido con 50 g de aceite de chía
Otro: Manteca
Batido con 50 g de mantequilla
Experimental: Aceite de chía
Otro: Aceite de coco
Batido con 50 g de aceite de coco
Otro: Aceite de canola
Batido con 50 g de aceite de canola
Otro: Aceite de semilla de uva
Agitar con 50 g de aceite de semilla de uva
Otro: Aceite de chía
Batido con 50 g de aceite de chía
Otro: Manteca
Batido con 50 g de mantequilla
Comparador de placebos: Manteca
Otro: Aceite de coco
Batido con 50 g de aceite de coco
Otro: Aceite de canola
Batido con 50 g de aceite de canola
Otro: Aceite de semilla de uva
Agitar con 50 g de aceite de semilla de uva
Otro: Aceite de chía
Batido con 50 g de aceite de chía
Otro: Manteca
Batido con 50 g de mantequilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar 5 fuentes de grasas dietéticas diferentes en una comida líquida sobre los cambios posprandiales en el índice de aumento (AIx)
Periodo de tiempo: 5 mañanas separadas, mediciones tomadas al inicio y a los 60, 120 y 180 minutos
5 mañanas separadas, mediciones tomadas al inicio y a los 60, 120 y 180 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigar si estas fuentes de grasas en la dieta darán como resultado cambios en la presión arterial y una respuesta glucémica diferencial.
Periodo de tiempo: 5 mañanas separadas, se tomarán mediciones de la presión arterial al inicio, 60, 120 y 180 minutos. Se tomarán muestras de sangre al inicio 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos
5 mañanas separadas, se tomarán mediciones de la presión arterial al inicio, 60, 120 y 180 minutos. Se tomarán muestras de sangre al inicio 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Unity Health Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Investigador principal: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Investigador principal: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
  • Investigador principal: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • COIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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