Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af diætfedt på vaskulære parametre (COIL)

9. marts 2016 opdateret af: Unity Health Toronto

Akutte virkninger af diætfedt på postprandial vaskulær funktion hos raske individer: Pilot dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​at indtage 50 g fedt fra 5 forskellige kilder (kokos, raps, vindruekerner, chia og smør) på arteriel stivhed, blodtryk og blodsukkerniveauer. Det er en hypotese, at smør vil have den mest skadelige effekt på akut vaskulær funktion. Raps-, vindruekerne- og chiaolie med deres reducerede indhold af SFA formodes at forringe karfunktionen i mindre grad.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Alder 18-65 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • Brachialt systolisk blodtryk ≤ 140 mmHg
  • Brachialt diastolisk blodtryk ≤ 90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide eller amme på tidspunktet for undersøgelsen
  • BMI >35 kg/m2
  • Hypertensiv som defineret af brachial SBP >140mmHg og/eller DBP >90mmHg
  • Følsomhed over for undersøgelsesproduktet eller dets kilder
  • Tilstedeværelse af kroniske tilstande eller sygdomme
  • Har nogen gastrointestinale komplikationer eller tilstande
  • Kronisk brug af kosttilskud, der ændrer fedtoptagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kokosolie
Andet: Kokosolie
Ryst med 50 g kokosolie
Andet: Canola olie
Ryst med 50 g rapsolie
Andet: Vindruekerneolie
Ryst med 50 g vindruekerneolie
Andet: Chia olie
Ryst med 50 g Chiaolie
Andet: Smør
Ryst med 50 g smør
Eksperimentel: Canola olie
Andet: Kokosolie
Ryst med 50 g kokosolie
Andet: Canola olie
Ryst med 50 g rapsolie
Andet: Vindruekerneolie
Ryst med 50 g vindruekerneolie
Andet: Chia olie
Ryst med 50 g Chiaolie
Andet: Smør
Ryst med 50 g smør
Eksperimentel: Vindruekerneolie
Andet: Kokosolie
Ryst med 50 g kokosolie
Andet: Canola olie
Ryst med 50 g rapsolie
Andet: Vindruekerneolie
Ryst med 50 g vindruekerneolie
Andet: Chia olie
Ryst med 50 g Chiaolie
Andet: Smør
Ryst med 50 g smør
Eksperimentel: Chia olie
Andet: Kokosolie
Ryst med 50 g kokosolie
Andet: Canola olie
Ryst med 50 g rapsolie
Andet: Vindruekerneolie
Ryst med 50 g vindruekerneolie
Andet: Chia olie
Ryst med 50 g Chiaolie
Andet: Smør
Ryst med 50 g smør
Placebo komparator: Smør
Andet: Kokosolie
Ryst med 50 g kokosolie
Andet: Canola olie
Ryst med 50 g rapsolie
Andet: Vindruekerneolie
Ryst med 50 g vindruekerneolie
Andet: Chia olie
Ryst med 50 g Chiaolie
Andet: Smør
Ryst med 50 g smør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne 5 forskellige diætiske fedtkilder i et flydende måltid på postprandiale ændringer i augmentation index (AIx)
Tidsramme: 5 separate morgener, målinger taget ved baseline og ved 60, 120 og 180 minutter
5 separate morgener, målinger taget ved baseline og ved 60, 120 og 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge, om disse fedtkilder i kosten vil resultere i blodtryksændringer og en differentieret glykæmisk respons
Tidsramme: 5 separate morgener vil der blive taget blodtryksmålinger ved baseline, 60, 120 og 180 minutter. Blodprøver vil blive taget ved baseline 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter
5 separate morgener vil der blive taget blodtryksmålinger ved baseline, 60, 120 og 180 minutter. Blodprøver vil blive taget ved baseline 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Ledende efterforsker: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2013

Først opslået (Skøn)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokosolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner