Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étrendi zsírok összehasonlítása az érparamétereken (COIL)

2016. március 9. frissítette: Unity Health Toronto

Az étkezési zsírok akut hatásai az étkezés utáni érrendszeri működésre egészséges egyéneknél: kísérleti kettős vak, randomizált, kontrollált próba

A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja 50 g zsír 5 különböző forrásból (kókusz, repce, szőlőmag, chia és vaj) fogyasztásának hatását az artériás merevségre, a vérnyomásra és a vércukorszintre. Feltételezik, hogy a vajnak lesz a legkárosabb hatása az akut érműködésre. A repce, a szőlőmag és a chia olaj csökkent SFA-tartalmával a feltételezések szerint kisebb mértékben rontja az érrendszeri működést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Thanh Ho, BSc
  • Telefonszám: 2087 416-864-6060
  • E-mail: hoho@smh.ca

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Toborzás
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Életkor 18-65 év
  • BMI < 30 kg/m2
  • Brachialis szisztolés vérnyomás ≤ 140 Hgmm
  • Brachialis diasztolés vérnyomás ≤ 90 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • Fogamzóképes korú nők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak a vizsgálat idején
  • BMI >35kg/m2
  • Hipertóniás, a brachialis SBP >140 Hgmm és/vagy a DBP >90 Hgmm.
  • A vizsgálati termékkel vagy annak forrásaival szembeni érzékenység
  • Krónikus állapotok vagy betegségek jelenléte
  • Bármilyen gyomor-bélrendszeri szövődmény vagy állapot esetén
  • A zsírfelszívódást megváltoztató étrend-kiegészítők krónikus használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kókuszolaj
Egyéb: Kókuszolaj
Rázza fel 50 g kókuszolajjal
Egyéb: Repceolaj
Rázza fel 50 g repceolajjal
Egyéb: Szőlőmag olaj
Rázza fel 50 g szőlőmagolajat
Egyéb: Chia olaj
Rázza fel 50 g Chia olajjal
Egyéb: Vaj
Rázza fel 50 g vajjal
Kísérleti: Repceolaj
Egyéb: Kókuszolaj
Rázza fel 50 g kókuszolajjal
Egyéb: Repceolaj
Rázza fel 50 g repceolajjal
Egyéb: Szőlőmag olaj
Rázza fel 50 g szőlőmagolajat
Egyéb: Chia olaj
Rázza fel 50 g Chia olajjal
Egyéb: Vaj
Rázza fel 50 g vajjal
Kísérleti: Szőlőmag olaj
Egyéb: Kókuszolaj
Rázza fel 50 g kókuszolajjal
Egyéb: Repceolaj
Rázza fel 50 g repceolajjal
Egyéb: Szőlőmag olaj
Rázza fel 50 g szőlőmagolajat
Egyéb: Chia olaj
Rázza fel 50 g Chia olajjal
Egyéb: Vaj
Rázza fel 50 g vajjal
Kísérleti: Chia olaj
Egyéb: Kókuszolaj
Rázza fel 50 g kókuszolajjal
Egyéb: Repceolaj
Rázza fel 50 g repceolajjal
Egyéb: Szőlőmag olaj
Rázza fel 50 g szőlőmagolajat
Egyéb: Chia olaj
Rázza fel 50 g Chia olajjal
Egyéb: Vaj
Rázza fel 50 g vajjal
Placebo Comparator: Vaj
Egyéb: Kókuszolaj
Rázza fel 50 g kókuszolajjal
Egyéb: Repceolaj
Rázza fel 50 g repceolajjal
Egyéb: Szőlőmag olaj
Rázza fel 50 g szőlőmagolajat
Egyéb: Chia olaj
Rázza fel 50 g Chia olajjal
Egyéb: Vaj
Rázza fel 50 g vajjal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Öt különböző étkezési zsírforrás összehasonlítása folyékony étkezésben az augmentációs index (AIx) étkezés utáni változásai alapján
Időkeret: 5 külön reggel, mérések az alapvonalon és 60, 120 és 180 perckor
5 külön reggel, mérések az alapvonalon és 60, 120 és 180 perckor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak vizsgálata, hogy ezek az étrendi zsírforrások okoznak-e vérnyomásváltozásokat és eltérő glikémiás választ
Időkeret: 5 külön reggel, vérnyomásmérés az alapvonalon, 60, 120 és 180 percben történik. A vérmintákat a kiindulási időpontban 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel veszik.
5 külön reggel, vérnyomásmérés az alapvonalon, 60, 120 és 180 percben történik. A vérmintákat a kiindulási időpontban 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel veszik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Kutatásvezető: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Kutatásvezető: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
  • Kutatásvezető: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Kókuszolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel