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Vergleich von Nahrungsfetten mit vaskulären Parametern (COIL)

9. März 2016 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Akute Auswirkungen von Nahrungsfetten auf die postprandiale Gefäßfunktion bei gesunden Personen: Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie

Der Zweck der Studie ist es, die Wirkung des Verzehrs von 50 g Fett aus 5 verschiedenen Quellen (Kokosnuss, Raps, Traubenkern, Chia und Butter) auf die arterielle Steifigkeit, den Blutdruck und den Blutzuckerspiegel zu untersuchen. Es wird angenommen, dass Butter die schädlichste Wirkung auf die akute Gefäßfunktion hat. Es wird angenommen, dass Raps-, Traubenkern- und Chiaöl mit ihrem verringerten Gehalt an SFA die Gefäßfunktion in geringerem Maße beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutierung
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Alter 18-65 Jahre
  • BMI < 30 kg/m2
  • Brachialer systolischer Blutdruck ≤ 140 mmHg
  • Brachialer diastolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter dürfen zum Zeitpunkt der Studie nicht schwanger sein oder stillen
  • BMI >35kg/m2
  • Hypertonie, definiert als brachialer SBD > 140 mmHg und/oder DBP > 90 mmHg
  • Empfindlichkeit gegenüber dem Studienprodukt oder seinen Quellen
  • Vorhandensein von chronischen Zuständen oder Krankheiten
  • Irgendeine gastrointestinale Komplikation oder Erkrankung haben
  • Chronischer Gebrauch von Nahrungsergänzungsmitteln, die die Fettaufnahme verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kokosnussöl
Sonstiges: Kokosnussöl
Mit 50 g Kokosöl shaken
Sonstiges: Rapsöl
Mit 50 g Rapsöl shaken
Sonstiges: Traubenkernöl
Mit 50 g Traubenkernöl shaken
Sonstiges: Chia-Öl
Mit 50 g Chiaöl shaken
Sonstiges: Butter
Mit 50 g Butter shaken
Experimental: Rapsöl
Sonstiges: Kokosnussöl
Mit 50 g Kokosöl shaken
Sonstiges: Rapsöl
Mit 50 g Rapsöl shaken
Sonstiges: Traubenkernöl
Mit 50 g Traubenkernöl shaken
Sonstiges: Chia-Öl
Mit 50 g Chiaöl shaken
Sonstiges: Butter
Mit 50 g Butter shaken
Experimental: Traubenkernöl
Sonstiges: Kokosnussöl
Mit 50 g Kokosöl shaken
Sonstiges: Rapsöl
Mit 50 g Rapsöl shaken
Sonstiges: Traubenkernöl
Mit 50 g Traubenkernöl shaken
Sonstiges: Chia-Öl
Mit 50 g Chiaöl shaken
Sonstiges: Butter
Mit 50 g Butter shaken
Experimental: Chia-Öl
Sonstiges: Kokosnussöl
Mit 50 g Kokosöl shaken
Sonstiges: Rapsöl
Mit 50 g Rapsöl shaken
Sonstiges: Traubenkernöl
Mit 50 g Traubenkernöl shaken
Sonstiges: Chia-Öl
Mit 50 g Chiaöl shaken
Sonstiges: Butter
Mit 50 g Butter shaken
Placebo-Komparator: Butter
Sonstiges: Kokosnussöl
Mit 50 g Kokosöl shaken
Sonstiges: Rapsöl
Mit 50 g Rapsöl shaken
Sonstiges: Traubenkernöl
Mit 50 g Traubenkernöl shaken
Sonstiges: Chia-Öl
Mit 50 g Chiaöl shaken
Sonstiges: Butter
Mit 50 g Butter shaken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich von 5 verschiedenen Nahrungsfettquellen in einer flüssigen Mahlzeit auf postprandiale Veränderungen des Augmentationsindex (AIx)
Zeitfenster: 5 verschiedene Morgen, Messungen zu Beginn und bei 60, 120 und 180 Minuten
5 verschiedene Morgen, Messungen zu Beginn und bei 60, 120 und 180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte untersucht werden, ob diese Nahrungsfettquellen zu Blutdruckänderungen und einer unterschiedlichen glykämischen Reaktion führen
Zeitfenster: An 5 verschiedenen Morgen werden Blutdruckmessungen zu Studienbeginn, 60, 120 und 180 Minuten durchgeführt. Blutproben werden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen
An 5 verschiedenen Morgen werden Blutdruckmessungen zu Studienbeginn, 60, 120 und 180 Minuten durchgeführt. Blutproben werden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Hauptermittler: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Hauptermittler: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
  • Hauptermittler: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • COIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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