Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tłuszczów w diecie na parametry naczyniowe (COIL)

9 marca 2016 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Ostre skutki spożywania tłuszczów na poposiłkowe funkcje naczyń u zdrowych osób: pilotażowa, podwójnie ślepa próba, randomizowana, kontrolowana próba

Celem badania jest zbadanie wpływu spożycia 50 g tłuszczu z 5 różnych źródeł (kokos, rzepak, pestki winogron, chia i masło) na sztywność tętnic, ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi. Przypuszcza się, że masło będzie miało najbardziej szkodliwy wpływ na ostre funkcje naczyniowe. Uważa się, że olej rzepakowy, z pestek winogron i olej chia z obniżoną zawartością SFA w mniejszym stopniu upośledzają funkcje naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Thanh Ho, BSc
  • Numer telefonu: 2087 416-864-6060
  • E-mail: hoho@smh.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Wiek 18-65 lat
  • BMI < 30kg/m2
  • Skurczowe ciśnienie krwi na ramieniu ≤ 140 mmHg
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi na ramieniu ≤ 90 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • W czasie badania kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
  • BMI >35kg/m2
  • Nadciśnienie zdefiniowane na podstawie SBP w ramieniu >140 mmHg i/lub DBP >90 mmHg
  • Wrażliwość na badany produkt lub jego źródła
  • Obecność przewlekłych stanów lub chorób
  • Jakiekolwiek powikłania lub stany żołądkowo-jelitowe
  • Przewlekłe stosowanie suplementów diety, które zmieniają wchłanianie tłuszczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej kokosowy
Inny: Olej kokosowy
Wstrząsnąć z 50 g oleju kokosowego
Inny: Olej rzepakowy
Wstrząsnąć z 50 g oleju rzepakowego
Inny: Olej z pestek winogron
Wstrząsnąć z 50 g oleju z pestek winogron
Inny: Olej Chia
Wstrząsnąć z 50 g oleju chia
Inny: Masło
Wstrząsnąć z 50 g masła
Eksperymentalny: Olej rzepakowy
Inny: Olej kokosowy
Wstrząsnąć z 50 g oleju kokosowego
Inny: Olej rzepakowy
Wstrząsnąć z 50 g oleju rzepakowego
Inny: Olej z pestek winogron
Wstrząsnąć z 50 g oleju z pestek winogron
Inny: Olej Chia
Wstrząsnąć z 50 g oleju chia
Inny: Masło
Wstrząsnąć z 50 g masła
Eksperymentalny: Olej z pestek winogron
Inny: Olej kokosowy
Wstrząsnąć z 50 g oleju kokosowego
Inny: Olej rzepakowy
Wstrząsnąć z 50 g oleju rzepakowego
Inny: Olej z pestek winogron
Wstrząsnąć z 50 g oleju z pestek winogron
Inny: Olej Chia
Wstrząsnąć z 50 g oleju chia
Inny: Masło
Wstrząsnąć z 50 g masła
Eksperymentalny: Olejek chia
Inny: Olej kokosowy
Wstrząsnąć z 50 g oleju kokosowego
Inny: Olej rzepakowy
Wstrząsnąć z 50 g oleju rzepakowego
Inny: Olej z pestek winogron
Wstrząsnąć z 50 g oleju z pestek winogron
Inny: Olej Chia
Wstrząsnąć z 50 g oleju chia
Inny: Masło
Wstrząsnąć z 50 g masła
Komparator placebo: Masło
Inny: Olej kokosowy
Wstrząsnąć z 50 g oleju kokosowego
Inny: Olej rzepakowy
Wstrząsnąć z 50 g oleju rzepakowego
Inny: Olej z pestek winogron
Wstrząsnąć z 50 g oleju z pestek winogron
Inny: Olej Chia
Wstrząsnąć z 50 g oleju chia
Inny: Masło
Wstrząsnąć z 50 g masła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie 5 różnych dietetycznych źródeł tłuszczu w płynnym posiłku pod kątem poposiłkowych zmian wskaźnika augmentacji (AIx)
Ramy czasowe: 5 oddzielnych poranków, pomiary wykonywane na linii podstawowej oraz po 60, 120 i 180 minutach
5 oddzielnych poranków, pomiary wykonywane na linii podstawowej oraz po 60, 120 i 180 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie, czy te źródła tłuszczu w diecie spowodują zmiany ciśnienia krwi i zróżnicowaną odpowiedź glikemiczną
Ramy czasowe: 5 oddzielnych poranków pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane na początku badania, po 60, 120 i 180 minutach. Próbki krwi będą pobierane na linii podstawowej po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach
5 oddzielnych poranków pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane na początku badania, po 60, 120 i 180 minutach. Próbki krwi będą pobierane na linii podstawowej po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Główny śledczy: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Główny śledczy: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
  • Główny śledczy: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej kokosowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj