Ruokavalion rasvojen vertailu verisuoniparametreihin (COIL)
keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Unity Health Toronto
Ravintorasvojen akuutit vaikutukset aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan terveillä yksilöillä: Pilotti kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 50g:n rasvan kulutuksen vaikutusta viidestä eri lähteestä (kookos, rapsi, viinirypäleensiemen, chia ja voi) valtimoiden jäykkyyteen, verenpaineeseen ja verensokeritasoihin.
Oletetaan, että voilla on haitallisin vaikutus akuuttiin verisuonitoimintaan.
Canola-, rypäleensiemen- ja chiaöljyn, joiden SFA-pitoisuus on vähentynyt, oletetaan heikentävän verisuonten toimintaa vähemmässä määrin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI < 30 kg/m2
- Brakiaalinen systolinen verenpaine ≤ 140 mmHg
- Brakiaalinen diastolinen verenpaine ≤ 90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät tutkimuksen aikana
- BMI >35kg/m2
- Hypertensiivinen, jonka määrittelee olkavarren verenpaine > 140 mmHg ja/tai verenpaine > 90 mmHg
- Herkkyys tutkimustuotteelle tai sen lähteille
- Kroonisten sairauksien tai sairauksien esiintyminen
- Sinulla on jokin maha-suolikanavan komplikaatio tai tila
- Rasvan imeytymistä muuttavien ravintolisien jatkuva käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kookosöljy
|
Ravista 50 g kookosöljyn kanssa
Ravista 50 g rypsiöljyn kanssa
Ravista 50 g rypäleensiemenöljyä
Ravista 50 g chiaöljyn kanssa
Ravista 50 g voita kanssa
|
|
Kokeellinen: Canola öljy
|
Ravista 50 g kookosöljyn kanssa
Ravista 50 g rypsiöljyn kanssa
Ravista 50 g rypäleensiemenöljyä
Ravista 50 g chiaöljyn kanssa
Ravista 50 g voita kanssa
|
|
Kokeellinen: Rypälesiemenöljy
|
Ravista 50 g kookosöljyn kanssa
Ravista 50 g rypsiöljyn kanssa
Ravista 50 g rypäleensiemenöljyä
Ravista 50 g chiaöljyn kanssa
Ravista 50 g voita kanssa
|
|
Kokeellinen: Chia öljy
|
Ravista 50 g kookosöljyn kanssa
Ravista 50 g rypsiöljyn kanssa
Ravista 50 g rypäleensiemenöljyä
Ravista 50 g chiaöljyn kanssa
Ravista 50 g voita kanssa
|
|
Placebo Comparator: Voita
|
Ravista 50 g kookosöljyn kanssa
Ravista 50 g rypsiöljyn kanssa
Ravista 50 g rypäleensiemenöljyä
Ravista 50 g chiaöljyn kanssa
Ravista 50 g voita kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa 5 erilaista ruokavalion rasvan lähdettä nestemäisessä ateriassa aterian jälkeisissä augmentaatioindeksin (AIx) muutoksissa
Aikaikkuna: 5 erillistä aamua, mittaukset otettu lähtötilanteessa ja 60, 120 ja 180 minuutin kohdalla
|
5 erillistä aamua, mittaukset otettu lähtötilanteessa ja 60, 120 ja 180 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen tutkimiseksi, johtavatko nämä ravinnon rasvalähteet verenpaineen muutoksiin ja erilaiseen glykeemiseen vasteeseen
Aikaikkuna: 5 erillistä aamua, verenpainemittaukset otetaan lähtötilanteessa 60, 120 ja 180 minuutin välein. Verinäytteet otetaan lähtötasolla 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
5 erillistä aamua, verenpainemittaukset otetaan lähtötilanteessa 60, 120 ja 180 minuutin välein. Verinäytteet otetaan lähtötasolla 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Päätutkija: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
- Päätutkija: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
- Päätutkija: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .