Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dietních tuků na vaskulárních parametrech (COIL)

9. března 2016 aktualizováno: Unity Health Toronto

Akutní účinky dietních tuků na postprandiální vaskulární funkci u zdravých jedinců: pilotní dvojitě slepá, randomizovaná, kontrolovaná studie

Účelem studie je prozkoumat vliv konzumace 50 g tuku z 5 různých zdrojů (kokos, řepka, hroznová semínka, chia a máslo) na ztuhlost tepen, krevní tlak a hladinu glukózy v krvi. Předpokládá se, že máslo bude mít nejškodlivější účinek na akutní cévní funkci. Předpokládá se, že řepkový, hroznový a chia olej se sníženým obsahem SFA v menší míře narušují vaskulární funkci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Nábor
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Věk 18-65 let
  • BMI < 30 kg/m2
  • Brachiální systolický krevní tlak ≤ 140 mmHg
  • Brachiální diastolický krevní tlak ≤ 90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Ženy ve fertilním věku nesmějí být v době studie těhotné ani kojící
  • BMI >35kg/m2
  • Hypertenzní, jak je definována brachiálním SBP >140 mmHg a/nebo DBP >90 mmHg
  • Citlivost na produkt studie nebo jeho zdroje
  • Přítomnost chronických stavů nebo nemocí
  • S jakoukoli gastrointestinální komplikací nebo stavem
  • Chronické užívání doplňků stravy, které mění vstřebávání tuků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kokosový olej
Jiný: Kokosový olej
Protřepejte s 50 g kokosového oleje
Jiný: Řepkový olej
Protřepejte s 50 g řepkového oleje
Jiný: Hroznový olej
Protřepejte s 50 g hroznového oleje
Jiný: Chia olej
Protřepejte s 50 g chia oleje
Jiný: Máslo
Protřepejte s 50 g másla
Experimentální: Řepkový olej
Jiný: Kokosový olej
Protřepejte s 50 g kokosového oleje
Jiný: Řepkový olej
Protřepejte s 50 g řepkového oleje
Jiný: Hroznový olej
Protřepejte s 50 g hroznového oleje
Jiný: Chia olej
Protřepejte s 50 g chia oleje
Jiný: Máslo
Protřepejte s 50 g másla
Experimentální: Hroznový olej
Jiný: Kokosový olej
Protřepejte s 50 g kokosového oleje
Jiný: Řepkový olej
Protřepejte s 50 g řepkového oleje
Jiný: Hroznový olej
Protřepejte s 50 g hroznového oleje
Jiný: Chia olej
Protřepejte s 50 g chia oleje
Jiný: Máslo
Protřepejte s 50 g másla
Experimentální: Chia olej
Jiný: Kokosový olej
Protřepejte s 50 g kokosového oleje
Jiný: Řepkový olej
Protřepejte s 50 g řepkového oleje
Jiný: Hroznový olej
Protřepejte s 50 g hroznového oleje
Jiný: Chia olej
Protřepejte s 50 g chia oleje
Jiný: Máslo
Protřepejte s 50 g másla
Komparátor placeba: Máslo
Jiný: Kokosový olej
Protřepejte s 50 g kokosového oleje
Jiný: Řepkový olej
Protřepejte s 50 g řepkového oleje
Jiný: Hroznový olej
Protřepejte s 50 g hroznového oleje
Jiný: Chia olej
Protřepejte s 50 g chia oleje
Jiný: Máslo
Protřepejte s 50 g másla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat 5 různých zdrojů tuku v tekutém jídle na postprandiálních změnách indexu augmentace (AIx)
Časové okno: 5 samostatných ran, měření provedená na začátku a po 60, 120 a 180 minutách
5 samostatných ran, měření provedená na začátku a po 60, 120 a 180 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat, zda tyto zdroje tuku povedou ke změnám krevního tlaku a rozdílné glykemické odpovědi
Časové okno: 5 samostatných dopoledne, měření krevního tlaku bude provedeno na začátku, 60, 120 a 180 minut. Vzorky krve budou odebrány na začátku 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut
5 samostatných dopoledne, měření krevního tlaku bude provedeno na začátku, 60, 120 a 180 minut. Vzorky krve budou odebrány na začátku 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vuksan Vladimir, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Jenkins (Co-investigator), PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: William Watson (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Jovanovski (Co-investigator), MSc, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kokosový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit