tRNS en la corteza cingulada anterior reduce el deseo en pacientes con patología dual (tRND&SUDs)
7 de septiembre de 2026 actualizado por: Citlalli Mellado Balanzar, Spanish Foundation for Neurometrics Development
La estimulación de ruido aleatorio transcraneal en la corteza cingulada anterior reduce el craving en pacientes con patología dual
El propósito de este estudio es estudiar la eficacia y seguridad de la estimulación cerebral no invasiva como un nuevo enfoque para pacientes con Trastornos por Uso de Sustancias (SUD) además de otras condiciones psiquiátricas como TDAH, esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Existe una íntima relación entre las conductas adictivas y otros trastornos mentales, comprobada por la práctica clínica y numerosos estudios epidemiológicos, genéticos y de neurociencia. Esto da riesgo al diagnóstico de Patología Dual: una adicción y otro trastorno mental.
Estudios de neuroimagen funcional han demostrado que la corteza cingulada anterior está asociada con la dependencia y el craving de sustancias. La estimulación de ruido aleatorio transcraneal (tRNS) estimula partes del cerebro y puede cambiar su actividad.
Los investigadores están interesados en reducir las ansias de dependencia de sustancias en pacientes con patología dual utilizando tRNS en la corteza cingulada anterior.
Objetivos: determinar si el tRNS en la corteza cingulada anterior puede reducir el deseo en pacientes con patología dual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
225
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Murcia
-
Cartagena, Murcia, España, 30310
- Slow Environment Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años y menos de 60 años
- Patología dual diagnosticada con las mejores prácticas
- Diagnosticado desde al menos dos años antes de la inscripción.
- Abuso de más de 2 sustancias
Criterio de exclusión:
- Pérdidas visuales y auditivas graves
- Lesión cerebral después de un traumatismo craneal
- Otros trastornos neurológicos como Parkinson, EM, dolor de cabeza, etc.
- trauma de nacimiento
- Retraso mental
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tRNS sobre cingulado anterior
Patología dual (trastorno por uso de sustancias más otro rasgo psiquiátrico) 75 pacientes con SUD diagnosticados más otro trastorno psiquiátrico recibirán tRNS en la corteza cingulada anterior (ACC) específica de la enfermedad, se estudiarán a ciegas para evaluar la reducción del deseo después de 35 sesiones de tRNS.
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La estimulación de ruido aleatorio entre 100 y 500 Hz y 400-500 microamperios se aplica sobre la cabeza en áreas particulares
Otros nombres:
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Experimental: tRNS aplicado sobre DLPFC
Patología dual (trastorno por uso de sustancias más otro rasgo psiquiátrico) 75 pacientes con SUD diagnosticados más otro trastorno psiquiátrico recibirán tRNS en la corteza prefrontal dorso-lateral (DLPFC), se estudiarán a ciegas para evaluar la reducción del deseo después de 35 sesiones de tRNS.
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La estimulación de ruido aleatorio entre 100 y 500 Hz y 400-500 microamperios se aplica sobre la cabeza en áreas particulares
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo falso
75 pacientes recibirán tRNS sham 35 sesiones.
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La estimulación de ruido aleatorio entre 100 y 500 Hz y 400-500 microamperios se aplica sobre la cabeza en áreas particulares
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario AMEN
Periodo de tiempo: Seguimiento de pacientes durante 3 meses tras estimulación cerebral no invasiva
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Cuestionario de 100 ítems subdividido en 5 subescalas: ganglios basales, corteza cingulada, corteza temporal, corteza prefrontal y sistema límbico
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Seguimiento de pacientes durante 3 meses tras estimulación cerebral no invasiva
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Potenciales relacionados con eventos visuales emocionales
Periodo de tiempo: Seguimiento de pacientes durante 3 meses tras estimulación cerebral no invasiva
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Respuestas de potenciales relacionados con eventos visuales emocionales (cursos temporales y topografías) y componentes ICA relacionados con ellos, identificados por el amplificador EEG Mitsar 201M utilizando el software EEGLab
examen ]
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Seguimiento de pacientes durante 3 meses tras estimulación cerebral no invasiva
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CAGE Adaptado para Incluir Drogas (CAGE-AID)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses después de la estimulación cerebral tRNS
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El CAGE-AID es una pantalla sensible para problemas de alcohol y drogas.
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Después de 3 meses después de la estimulación cerebral tRNS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
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- Westwood SJ, Criaud M, Lam SL, Lukito S, Wallace-Hanlon S, Kowalczyk OS, Kostara A, Mathew J, Agbedjro D, Wexler BE, Cohen Kadosh R, Asherson P, Rubia K. Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with cognitive training in adolescent boys with ADHD: a double-blind, randomised, sham-controlled trial. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):497-512. doi: 10.1017/S0033291721001859. Epub 2021 Jul 6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos bipolares y relacionados
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Esquizofrenia
- Trastorno bipolar
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Desorden de personalidad
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- tRNS01072013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .