Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tRNS v přední cingulární kůře snižuje bažení u pacientů s duální patologií (tRND&SUDs)

30. července 2023 aktualizováno: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Transkraniální stimulace náhodného hluku v přední cingulární kůře snižuje bažení u pacientů s duální patologií

Účelem této studie je studovat účinnost a bezpečnost neinvazivní mozkové stimulace jako nového přístupu u pacientů s poruchami užívání návykových látek (SUD) a dalšími psychiatrickými stavy, jako je ADHD, schizofrenie, bipolární porucha atd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Mezi návykovým chováním a jinými duševními poruchami existuje důvěrný vztah, prokázaný klinickou praxí a mnoha epidemiologickými studiemi, genetickými a neurovědami. To představuje riziko pro diagnózu duální patologie: závislost a další duševní porucha.

Funkční neurozobrazovací studie ukázaly, že přední cingulární kůra je spojena se závislostí na látce a cravingem. Transkraniální stimulace náhodným hlukem (tRNS) stimuluje části mozku a může změnit jeho činnost.

Výzkumníci se zajímají o snížení touhy po látkové závislosti u pacientů s duální patologií pomocí tRNS v přední cingulární kůře.

Cíl: Zjistit, zda tRNS v přední cingulární kůře může snížit craving u pacientů s duální patologií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Španělsko, 30310
        • Slow Environment Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let a méně než 60 let
  • Nejlepší praxí diagnostikována duální patologie
  • Diagnostikováno nejméně dva roky před zápisem.
  • Zneužití více než 2 látek

Kritéria vyloučení C:

  • Vážná ztráta zraku a sluchu
  • Poranění mozku po traumatu lebky
  • Jiné neurologické poruchy, jako je Parkinson, ME, bolest hlavy atd.
  • Porodní trauma
  • Mentální retardace
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tRNS přes přední cingulát
Duální patologie (porucha užívání návykových látek plus další psychiatrický rys) 75 pacientů s diagnostikovanými SUD plus další psychiatrickou poruchou bude dostávat tRNS v přední cingulární kůře (ACC) specifické pro toto onemocnění, bude studováno naslepo, aby se vyhodnotilo snížení bažení po 35 sezeních tRNS.
Přístroj: Transkraniální náhodná stimulace hluku
Náhodná stimulace hluku mezi 100 a 500 Hz a 400-500 mikroAmpérů se aplikuje na hlavu v určitých oblastech
Ostatní jména:
  • tRNS, tES
Experimentální: tRNS aplikováno přes DLPFC
Duální patologie (porucha užívání návykových látek plus další psychiatrický rys) 75 pacientů s diagnostikovanými SUD plus další psychiatrickou poruchou bude dostávat tRNS v dorzo-laterálním-prefrontálním kortexu (DLPFC), bude studováno naslepo, aby se vyhodnotilo snížení bažení po 35 sezeních tRNS.
Přístroj: Transkraniální náhodná stimulace hluku
Náhodná stimulace hluku mezi 100 a 500 Hz a 400-500 mikroAmpérů se aplikuje na hlavu v určitých oblastech
Ostatní jména:
  • tRNS, tES
Falešný srovnávač: Falešná skupina
75 pacientů dostane tRNS 35 simulovaných sezení.
Přístroj: Transkraniální náhodná stimulace hluku
Náhodná stimulace hluku mezi 100 a 500 Hz a 400-500 mikroAmpérů se aplikuje na hlavu v určitých oblastech
Ostatní jména:
  • tRNS, tES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník AMEN
Časové okno: Sledování pacientů během 3 měsíců po neinvazivní stimulaci mozku
100 položek Dotazník rozdělený do 5 subškál: bazální ganglia, cingulární kortez, temporální kortex, prefrontální kortex a limbický systém
Sledování pacientů během 3 měsíců po neinvazivní stimulaci mozku
Potenciály související s emočními vizuálními událostmi
Časové okno: Sledování pacientů během 3 měsíců po neinvazivní stimulaci mozku
Reakce potenciálů souvisejících s emočními vizuálními událostmi (časové průběhy a topografie) as nimi související komponenty ICA, identifikované zesilovačem Mitsar 201M EEG pomocí softwaru EEGLab [Časový rámec: vzory mozkových vln sledující řadu vizuálních podnětů (lidské tváře) během 22 minut. zkouška]
Sledování pacientů během 3 měsíců po neinvazivní stimulaci mozku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CAGE Adapted to Included Drugs (CAGE-AID)
Časové okno: Po 3 měsících po stimulaci mozku tRNS
CAGE-AID je citlivá obrazovka pro problémy s alkoholem a drogami.
Po 3 měsících po stimulaci mozku tRNS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spanish Foundation for Neurometrics Development

Spolupracovníci

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tRNS01072013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální náhodná stimulace hluku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit