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tRNS nella corteccia cingolata anteriore riduce il desiderio nei pazienti con doppia patologia (tRND&SUDs)

30 luglio 2023 aggiornato da: Spanish Foundation for Neurometrics Development

La stimolazione del rumore casuale transcranico nella corteccia cingolata anteriore riduce il desiderio nei pazienti con doppia patologia

Lo scopo di questo studio è studiare l'efficacia e la sicurezza della stimolazione cerebrale non invasiva come nuovo approccio per i pazienti con disturbi da uso di sostanze (SUD) oltre ad altre condizioni psichiatriche come ADHD, schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Esiste un'intima relazione tra comportamenti di dipendenza e altri disturbi mentali, comprovata dalla pratica clinica e da molti studi epidemiologici, genetici e neuroscientifici. Questo mette a rischio la diagnosi di Dual Pathology: una dipendenza e un altro disturbo mentale.

Studi di neuroimaging funzionale hanno dimostrato che la corteccia cingolata anteriore è associata alla dipendenza e al desiderio di sostanze. La stimolazione del rumore casuale transcranico (tRNS) stimola parti del cervello e può modificarne l'attività.

I ricercatori sono interessati a ridurre il desiderio di dipendenza da sostanze nei pazienti con doppia patologia utilizzando tRNS nella corteccia cingolata anteriore.

Obiettivi: Determinare se il tRNS nella corteccia cingolata anteriore può ridurre il craving nei pazienti con doppia patologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spagna, 30310
        • Slow Environment Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni e meno di 60 anni
  • Best-practice diagnosticata Dual Pathology
  • Diagnosticato da almeno due anni prima dell'arruolamento.
  • Abuso di più di 2 sostanze

Criteri di esclusione:

  • Grave perdita della vista e dell'udito
  • Lesione cerebrale conseguente a trauma cranico
  • Altri disturbi neurologici come Parkinson, ME, mal di testa, ecc.
  • Trauma della nascita
  • Ritardo mentale
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tRNS sopra il cingolo anteriore
Doppia patologia (disturbo da uso di sostanze più un altro tratto psichiatrico) 75 pazienti con SUD diagnosticati più un altro disturbo psichiatrico riceveranno tRNS nella corteccia cingolata anteriore specifica per la malattia (ACC), saranno studiati alla cieca per valutare la riduzione del craving dopo 35 sessioni di tRNS.
Dispositivo: Stimolazione del rumore casuale transcranica
La stimolazione del rumore casuale tra 100 e 500 Hz e 400-500 microAmpere viene applicata sopra la testa in aree particolari
Altri nomi:
  • tRNS, tES
Sperimentale: tRNS applicato su DLPFC
Doppia patologia (disturbo da uso di sostanze più un altro tratto psichiatrico) 75 pazienti con SUD diagnosticati più un altro disturbo psichiatrico riceveranno tRNS nella corteccia dorso-laterale-prefrontale (DLPFC), saranno studiati alla cieca per valutare la riduzione del craving dopo 35 sessioni di tRNS.
Dispositivo: Stimolazione del rumore casuale transcranica
La stimolazione del rumore casuale tra 100 e 500 Hz e 400-500 microAmpere viene applicata sopra la testa in aree particolari
Altri nomi:
  • tRNS, tES
Comparatore fittizio: Gruppo Sham
75 pazienti riceveranno tRNS fittizie 35 sessioni.
Dispositivo: Stimolazione del rumore casuale transcranica
La stimolazione del rumore casuale tra 100 e 500 Hz e 400-500 microAmpere viene applicata sopra la testa in aree particolari
Altri nomi:
  • tRNS, tES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario AMEN
Lasso di tempo: Seguendo i pazienti durante 3 mesi dopo la stimolazione cerebrale non invasiva
100 Items Questionario suddiviso in 5 sottoscale: gangli della base, corteccia cingolata, corteccia temporale, corteccia prefrontale e sistema limbico
Seguendo i pazienti durante 3 mesi dopo la stimolazione cerebrale non invasiva
Potenziali correlati agli eventi visivi emotivi
Lasso di tempo: Seguendo i pazienti durante 3 mesi dopo la stimolazione cerebrale non invasiva
Risposte potenziali relative agli eventi visivi emotivi (corse temporali e topografie) e componenti ICA ad esse correlate, identificate dall'amplificatore EEG Mitsar 201M utilizzando il software EEGLab visita medica ]
Seguendo i pazienti durante 3 mesi dopo la stimolazione cerebrale non invasiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CAGE adattato per includere farmaci (CAGE-AID)
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dalla stimolazione cerebrale tRNS
Il CAGE-AID è uno schermo sensibile per problemi di alcol e droghe.
Dopo 3 mesi dalla stimolazione cerebrale tRNS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spanish Foundation for Neurometrics Development

Collaboratori

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Investigatori

  • Investigatore principale: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

12 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tRNS01072013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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