tRNS i främre Cingulate Cortex minskar suget efter dubbelpatologiska patienter (tRND&SUDs)
7 september 2026 uppdaterad av: Citlalli Mellado Balanzar, Spanish Foundation for Neurometrics Development
Transkraniell slumpmässig bullerstimulering i främre cingulate cortex minskar suget efter dubbelpatologipatienter
Syftet med denna studie är att studera effektiviteten och säkerheten av icke-invasiv hjärnstimulering som ett nytt tillvägagångssätt för patienter med substansanvändningsstörningar (SUDs) plus andra psykiatriska tillstånd som ADHD, schizofreni, bipolär sjukdom, etc.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Det finns ett intimt samband mellan beroendeframkallande beteenden och andra psykiska störningar, bevisat av klinisk praxis och många epidemiologiska studier, genetisk och neurovetenskap. Detta innebär risk för diagnosen Dual Pathology: ett beroende och en annan psykisk störning.
Funktionella neuroavbildningsstudier har visat att den främre cingulära cortex är associerad med substansens beroende och begär. Transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) stimulerar delar av hjärnan och kan ändra dess aktivitet.
Forskare är intresserade av att minska suget efter substansberoende hos patienter med Dual Pathology med hjälp av tRNS i främre cingulate cortex.
Syfte: Att avgöra om tRNS i främre cingulate cortex kan minska suget efter Dual Pathology-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
225
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanien, 30310
- Slow Environment Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år och yngre än 60 år
- Bästa praxis diagnostiserad Dual Pathology
- Diagnostiserats sedan minst två år före inskrivningen.
- Missbruka mer än 2 ämnen
Exklusions kriterier:
- Allvarlig syn- och hörselnedsättning
- Hjärnskada efter kranial trauma
- Andra neurologiska störningar som Parkinson, ME, huvudvärk, etc.
- Förlossningstrauma
- Utvecklingsstörd
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tRNS över Anterior Cingulate
Dubbel patologi (substansanvändningsstörning plus ytterligare en psykiatrisk egenskap) 75 patienter med diagnostiserade SUD plus en annan psykiatrisk störning kommer att få tRNS i den sjukdomsspecifika Anterior Cingulate Cortex (ACC), studeras blint för att utvärdera sugminskningen efter 35 tRNS-sessioner.
|
Slumpmässig brusstimulering mellan 100 och 500 Hz och 400-500 mikroAmpere appliceras över huvudet i särskilda områden
Andra namn:
|
|
Experimentell: tRNS tillämpas över DLPFC
Dubbel patologi (substansanvändningsstörning plus en annan psykiatrisk egenskap) 75 patienter med diagnostiserade SUD plus en annan psykiatrisk störning kommer att få tRNS i dorso-lateral-prefrontal-cortex (DLPFC), studeras blint för att utvärdera sugminskningen efter 35 tRNS-sessioner.
|
Slumpmässig brusstimulering mellan 100 och 500 Hz och 400-500 mikroAmpere appliceras över huvudet i särskilda områden
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham Group
75 patienter kommer att få tRNS sken av 35 sessioner.
|
Slumpmässig brusstimulering mellan 100 och 500 Hz och 400-500 mikroAmpere appliceras över huvudet i särskilda områden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AMEN Frågeformulär
Tidsram: Följer patienter under 3 månader efter icke-invasiv hjärnuppskattning
|
100 artiklar Frågeformulär indelat i 5 underskalor: basala ganglier, cingulate cortez, temporal cortex, prefrontal cortex och limbiska systemet
|
Följer patienter under 3 månader efter icke-invasiv hjärnuppskattning
|
|
Känslomässiga visuella händelserelaterade potentialer
Tidsram: Följer patienter under 3 månader efter icke-invasiv hjärnuppskattning
|
Känslomässiga visuella händelserelaterade potentialsvar (tidsförlopp och topografier) och ICA-komponenter relaterade till dem, identifierade av Mitsar 201M EEG-förstärkare med EEGLab-programvara [Tidsram: hjärnvågsmönster som följer en rad visuella stimuli (mänskliga ansikten) under en 22 min.
undersökning ]
|
Följer patienter under 3 månader efter icke-invasiv hjärnuppskattning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CAGE anpassad för att inkludera droger (CAGE-AID)
Tidsram: Efter 3 månader efter tRNS hjärnstimulering
|
CAGE-AID är en känslig skärm för alkohol- och drogproblem.
|
Efter 3 månader efter tRNS hjärnstimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Manni C, Cipollone G, Pallucchini A, Maremmani AGI, Perugi G, Maremmani I. Remarkable Reduction of Cocaine Use in Dual Disorder (Adult Attention Deficit Hyperactive Disorder/Cocaine Use Disorder) Patients Treated with Medications for ADHD. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3911. doi: 10.3390/ijerph16203911.
- Allenby C, Falcone M, Bernardo L, Wileyto EP, Rostain A, Ramsay JR, Lerman C, Loughead J. Transcranial direct current brain stimulation decreases impulsivity in ADHD. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):974-981. doi: 10.1016/j.brs.2018.04.016. Epub 2018 Apr 23.
- Cubillo A, Halari R, Smith A, Taylor E, Rubia K. A review of fronto-striatal and fronto-cortical brain abnormalities in children and adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and new evidence for dysfunction in adults with ADHD during motivation and attention. Cortex. 2012 Feb;48(2):194-215. doi: 10.1016/j.cortex.2011.04.007. Epub 2011 Apr 27.
- Fonteneau C, Redoute J, Haesebaert F, Le Bars D, Costes N, Suaud-Chagny MF, Brunelin J. Frontal Transcranial Direct Current Stimulation Induces Dopamine Release in the Ventral Striatum in Human. Cereb Cortex. 2018 Jul 1;28(7):2636-2646. doi: 10.1093/cercor/bhy093.
- Westwood SJ, Criaud M, Lam SL, Lukito S, Wallace-Hanlon S, Kowalczyk OS, Kostara A, Mathew J, Agbedjro D, Wexler BE, Cohen Kadosh R, Asherson P, Rubia K. Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with cognitive training in adolescent boys with ADHD: a double-blind, randomised, sham-controlled trial. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):497-512. doi: 10.1017/S0033291721001859. Epub 2021 Jul 6.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2013
Första postat (Beräknad)
12 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Humörstörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Schizofreni
- Bipolär sjukdom
- Substansrelaterade störningar
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Personlighetsstörningar
- Terapeutik
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Krampbehandling
- Psykiatriska somatiska terapier
- Elchock
- Psykologiska tekniker
- Transkraniell likströmsstimulering
Andra studie-ID-nummer
- tRNS01072013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .